ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
14 февраля 2006 г.
N 01И-109/06
В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития поступила информация от центров сертификации
и контроля качества лекарственных средств о выявлении копий
сертификатов соответствия, идентификация которых не подтверждена
органами по сертификации:
1. N РОСС RU.ФМ07.А10685, бланк N 10365731, на лекарственный
препарат "Бом-Бенге, мазь для наружного применения 25 г.", серии
15122004, производства "Пятигорская фармацевтическая фабрика"
ФГУП, Россия, выдан ООО "Окружной центр сертификации", г. Ростов-
на-Дону (сертификат соответствия с данным номером выдавался ЗАО
"Ростовская фармацевтическая фабрика" на лекарственный препарат
"Ротокан, экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий
25 мл");
2. N РОСС RU.ФМ01.А77725, бланк N 10396797, на лекарственный
препарат "Олететрин, таблетки покрытые оболочкой 125000 ЕД, N 25",
серии 321204, производства ОАО "Биосинтез", Россия, выдан ФГУ
"Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции"
Росздравнадзора 17.01.2005, (номер бланка сертификата - 10396792
не соответствует номеру, указанному под штрих кодом - 10396797);
3. N РОСС JP.ФМ02.А88310, срок действия с 22.12.2004, на
лекарственный препарат "Меронем, лиофилизированный порошок для
приготовления раствора для инъекций 1 г", серии CN 570,
производства Сумитомо Фармасьютикалс Корпорейшн Лтд, Япония, выдан
ОАО "Межрегиональный центр сертификации" (ОАО "Межрегиональный
центр сертификации" сертификат соответствия с указанным номером
не выдавался);
4. N РОСС IN.ФМ02.А85456, бланк N 10494028, на лекарственный
препарат "Ципролет, раствор для инфузий 200 мг, N 1", серии
0502001, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, выдан
ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 18.03.2005 (ОАО
"Межрегиональный центр сертификации" сертификат соответствия с
указанным номером не выдавался);
5. N РОСС IN.ФМ02.А85457, бланк N 10494029, на лекарственный
препарат "Ципролет, раствор для инфузий 200 мг, N 1", серии
0502003, производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия, выдан
ОАО "Межрегиональный центр сертификации" 18.03.2005 (ОАО
"Межрегиональный центр сертификации" сертификат соответствия с
указанным номером не выдавался);
6. N РОСС RU.ФМ01.А98960, бланк N 10575341, на лекарственный
препарат "Сульфацил натрия раствор 20 %, капли глазные 20 % 10
мл", серии 080905, производства ООО "Славянская аптека", Россия,
выдан ФГУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской
продукции" Росздравнадзора 29.09.2005, (номер бланка сертификата -
10575341 не соответствует номеру, указанному под штрих кодом -
10575348).
Обращаем внимание руководителей центров контроля качества
лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории
с целью выявления и изъятия из обращения данных препаратов с
указанными сертификатами соответствия.
Информация о поступлении в обращение данных препаратов с
указанными сертификатами соответствия должна быть направлена в
территориальные органы внутренних дел и Росздравнадзор.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|