ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          14 февраля 2006 г.
                                   
                             N 01И-111/06
                                   
             О ПРЕКРАЩЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
                    ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального развития в связи с поступившей информацией о  выявлении
   в   обращении   ряда   незарегистрированных  изделий   медицинского
   назначения,  в  том числе бандажей и бюстгальтеров на  дородовый  и
   послеродовый период торговых марок:
       1. "Nika", изготовитель ЧП Тверской В.В., Санкт-Петербург;
       2. "Mamma Donna", производство Италии;
       3. "Orlett", производство Германии;
       4. "Mistere", производство Италии;
       5.  "Mama  Comfort", изготовитель ООО "Наша  мама",  Московская
   обл.;
       6. "ORTO", изготовитель ООО "ORTO", Санкт-Петербург;
       7. "MAAM", изготовитель ООО "ПТСМ-Груп", Москва;
       8. "Anita", производство Германии;
       9. "Do Re Mi", производство Турции;
       10. "Bliss" изготовитель ООО "Блисс", Москва
       сообщает,  что  согласно  пункту 72 "Правил  продажи  отдельных
   видов  товаров",  утвержденных Постановлением Правительства  от  19
   января  1998 г. N 55 информация об изделиях медицинского назначения
   должна  содержать сведения о номере и дате разрешения на применение
   таких изделий в медицинских целях.
       В  соответствии с приказом Минздрава России от 10.05.2000 N 156
   "О   разрешении   на   применение  в  медицинских   целях   изделий
   медицинского  назначения  и медицинской  техники  отечественного  и
   зарубежного   производства  в  Российской  Федерации"  (регистрация
   Минюста  России  от  03.07.2000 N 2297)  применение  в  медицинских
   целях  изделий  медицинского назначения  на  территории  Российской
   Федерации   разрешается   после  их  государственной   регистрации.
   Документом,   подтверждающим   факт   государственной   регистрации
   изделий  медицинского назначения, является выданное в установленном
   порядке регистрационное удостоверение.
       Учитывая вышеизложенное, Федеральная служба по надзору в  сфере
   здравоохранения   и   социального  развития   предлагает   аптечным
   учреждениям  и  другим  субъектам  обращения  изделий  медицинского
   назначения  прекратить реализацию указанной продукции,  не  имеющей
   выданных   в   установленном   порядке  разрешительных   документов
   (регистрационных     удостоверений),    и     обращает     внимание
   территориальных    органов   Росздравнадзора    на    необходимость
   проведения  обязательной проверки с целью выявления  и  изъятия  из
   обращения  вышеназванных незарегистрированных изделий  медицинского
   назначения.
       Информацию  о  поступлении в обращение  незарегистрированных  в
   установленном  порядке  изделий  медицинского  назначения   следует
   незамедлительно направлять в Федеральную службу по надзору в  сфере
   здравоохранения и социального развития.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ