ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 января 2006 г.
N 01И-12/06
О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ
На основании анализа фактов выявления в обращении
недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с
приказом Министерства здравоохранения Российской федерации от
04.04.2003 N 137 "Об утверждении порядка осуществления
государственного контроля качества лекарственных средств на
территории Российской Федерации" Федеральная служба по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития переводит с 20 января
2006 года на предварительный контроль качества лекарственные
средства, перечисленные в приложении к данному письму.
Перечисленные препараты с 20 января 2006 года не подлежат
сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям,
установленным нормативной документацией, в Институте контроля
лекарственных средств ФГУ "Научный центр экспертизы средств
медицинского применения" и решения Росздравнадзора по каждой
конкретной серии.
Росздравнадзор считает возможным выдачу сертификатов
соответствия на перечисленные в приложении лекарственные средства
на основании протоколов экспертизы качества, проведенной
Институтом контроля лекарственных средств ФГУ "Научный центр
экспертизы средств медицинского применения" в рамках
предварительного контроля, учитывая аккредитацию Института в
качестве испытательной лаборатории в Системе сертификации
лекарственных средств Системы сертификации ГОСТ Р.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19.01.2006 г. N 01И-12/06
------------------------------T----------------------------------¬
¦ Название производителя ¦ Наименование лекарственного ¦
¦ ¦ средства и лекарственная форма ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦ОАО "Дальхимфарм", Россия ¦Дроверина раствор, раствор для ¦
¦ ¦инъекций 2% ¦
+-----------------------------+----------------------------------+
¦Компания "Хербион Пакистан ¦Линкас Лор, пастилки ¦
¦Прайвет Лимитед", Пакистан ¦ ¦
L-----------------------------+-----------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
