МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
23 декабря 2003 г.
N 291-22/290
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает об
изменении дизайна первичной и вторичной упаковок на следующие
препараты производства "Ново Нордиск А/О", Дания:
1. "Актрапид R НМ" раствор для инъекций 40 МЕ/мл во флаконах
по 10 мл.
2. "Актрапид R НМ" раствор для инъекций 100 МЕ/мл во флаконах
по 10 мл.
3. "Монотард R НМ" суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл
во флаконах по 10 мл.
4. "Монотард R НМ" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл
во флаконах по 10 мл.
5. "Микстард R 30 НМ" суспензия для подкожного введения
100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.
6. "Протафан R НМ" суспензия для подкожного введения 40 МЕ/мл
во флаконах по 10 мл.
7. "Протафан R НМ" суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл
во флаконах по 10 мл.
8. "Ультратард R НМ" суспензия для подкожного введения
40 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.
9. "Ультратард R НМ" суспензия для подкожного введения
100 МЕ/мл во флаконах по 10 мл.
10. "Актрапид R НМ Пенфилл R" раствор для инъекций 100 МЕ/мл в
картриджах по 3 мл.
11. "Микстард R 30 НМ Пенфилл R" суспензия для подкожного
введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл.
12. "Протафан R НМ Пенфилл R" суспензия для подкожного
введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл.
13. "ГлюкаГен R 1 мг ГипоКит" лиофилизат для приготовления
раствора для инъекций 1 мг в комплекте с растворителем (вода для
инъекций).
14. "НовоНорм R" таблетки по 0,5 мг; 1,0 мг и 2,0 мг.
15. "НовоРапид R Пенфилл R" раствор для инъекций 100 ЕД/мл в
картриджах по 3 мл.
16. "Нордитропин R Симплекс R" раствор для подкожного введения
5 мг, 10 мг и 15 мг в картриджах по 1,5 мл.
17. "НовоСэвен R" порошок для приготовления раствора для
инъекций 60 КЕД, 120 КЕД, 240 КЕД во флаконах в комплекте с
растворителем (вода для инъекций), иглой для разведения и
смешивания, одноразовым шприцем, инфузионной системой и двумя
спиртовыми тампонами.
18. "Трисеквенс R" таблетки покрытые оболочкой для
"календарного" приема в пластиковых дисках.
19. "Клиогест R" таблетки покрытые оболочкой для
"календарного" приема в пластиковых дисках.
20. "Эстрофем R 2 мг" таблетки 2 мг покрытые оболочкой.
Изменение дизайна упаковок было произведено в декабре 2002 года.
Образцы упаковок вышеуказанных препаратов с новым дизайном
размещены на сайте www.regmed.ru.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|