МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 ноября 2003 г.
N 291-22/258
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает,
что в связи с поступившей информацией от Испытательной лаборатории
ГУП Ростовской области "Областной информационно-аналитический
центр" о несоответствии требованиям ФСП 42-02621081-01 препарата
"Глюкоза, раствор для инфузий 5%, 200 мл" серии 850703,
производства ОАО НПК "Эском" по показателю "Пирогенность",
Департамент приостанавливает обращение вышеназванного препарата до
получения из Центральной лаборатории госконтроля и изучения
качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих
растворов ГНЦ РАМН результата повторного выборочного контроля.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|