МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
3 ноября 2003 г.
N 291-22/244
В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 21.05.2003 N 291-22/96
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает,
что представленные на повторный выборочный контроль в Институт
государственного контроля лекарственных средств ФГУ "НЦЭСМП"
Минздрава России, образцы препарата "Дитилина раствор для инъекций
2% 5 мл" серии 361102, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им.
Н.А.Семашко, являются неоднородными по следующим показателям
(отдельные ампулы не соответствуют требованиям ФС 42-2311-99 по
показателям: "Подлинность", "рН", "Номинальный объем"). В связи с
этим, Департамент предлагает незамедлительно изъять из
фармобращения на территории Российской Федерации указанную серию
препарата. Выявленная серия данного препарата подлежит возврату
заводу-изготовителю.
Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанной серии данного препарата.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|