МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            3 ноября 2003 г.
   
                              N 291-22а/51
   
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и  медицинской техники сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами  по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр   по   контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Укропа  пахучего  плоды  серии  50902,  производства   Фирма
   "Адонис"  АОЗТ - по показателю "Количественное содержание эфирного
   масла".
       2. Забракованные   ГУЗ   "Свердловский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Фенобарбитала таблетки 0.1 г N 6 серии 4052000, производства
   ОАО "Фармакон", поставщик 1376 - по показателю "Микробиологическая
   чистота".
       3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Воронеж:
       - Пиона  уклоняющегося   настойка   50   мл   серии   1012003,
   производства ГП    "Пятигорская    фармфабрика",    поставщик   ИП
   "Додонов Л.В." -  по  показателю  "Описание"  (мутная  жидкость  с
   осадком).
       4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств" Волгоградской области:
       - Лидокаин ICN,  спрей 10%  38 г серии 30403, производства ОАО
   "Ай Си Эн-Октябрь (Санкт-Петербург)",  поставщик ЗАО ЦВ "Протек-2"
   - по показателю "Упаковка" (защитное полимерное покрытие с  резким
   запахом, этикетки залиты жидкостью).
       5. Забракованные Нижегородским областным Центром  по  контролю
   качества и сертификации лекарственных средств:
       - Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г N 50 серии
   510502,   производства   ОАО   "Ирбитский   ХФЗ",   поставщик  ЗАО
   "Аптека-Холдинг" - по показателю "Маркировка" (на блистере  указан
   номер  серии  470502,  на  картонной  коробке  указан  номер серии
   510502).
       - Сульфацил  натрия  раствор 20%  (капли глазные),  5 мл серии
   10603,  производства ЗАО ПФК  "Обновление",  поставщик  ЗАО  "Шрея
   Корпорэйшнл"  - по показателю "Описание" (жидкость с механическими
   включениями).
       6. Забракованные  РГУ  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных средств Республики Коми":
       - Альфа-Токоферола ацетата (Витамина Е) раствор для инъекций в
   масле 10% 1 мл серии 30503, производства ООО "ФармаДон", поставщик
   "Фармпроект" - по показателю "Упаковка" (в картонную пачку вложена
   инструкция на препарат Тестостерона пропинат).
       7. Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Валерианы корневища с корнями,  сырье растительное - порошок
   1.5 г серии 02102002,  производства ООО "Фарос-21",  поставщик ООО
   "Фармком   95"   -   по   показателю  "Упаковка"  (негерметичность
   упаковки).
       8. Забракованные   ГУЗ   "Центр  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств Рязанской области":
       - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 10203, производства
   "Тюменский ХФЗ ФГУП", поставщик Пронская муниципальная аптека N 29
   - по показателю "Описание" (жидкость с мелкодисперсной взвесью).
       9. Забракованные  Испытательная  лаборатория  ГУП   Ростовской
   области "Областной информационно-аналитический центр":
       - Никотиновой  кислоты   таблетки   0.05   г   серии   360902,
   производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Органика Юг" - по
   показателю "Описание"  (таблетки  от  белого  до  желто-оранжевого
   цвета с вкраплениями от желтого до темно-оранжевого цвета).
       10. Забракованные Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств г. Пензы:
       - Альбумина раствор 10%  100 мл серии 90503,  производства ГУЗ
   "Станция переливания крови",  г. Воронеж, поставщик ОАО "Фармация"
   - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       11. Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       - Гептавит,   таблетки   покрытые   оболочкой,   серии  10402,
   производства ОАО "Ай Си Эн-Октябрь",  поставщик ЗАО НПК "Катрен" -
   по   показателю   "Описание"   (таблетки  с  резким  нехарактерным
   запахом).
       - Конькова мазь 30 г серии 41102,  производства "Фитофарм-НН",
   поставщик ЗАО НПК "Катрен" -  по  показателю  "Описание"  (мазь  с
   включениями в виде кристаллов).
       12. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Сульфацил натрия раствор 20%  (капли глазные),  5  мл  серии
   30703, производства ЗАО ПФК "Обновление", поставщик "Топ Сервис" -
   по показателю "Описание" (жидкость со взвесью).
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН