МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 27 октября 2003 г. N 293-22/233
О ВВЕДЕНИИ В ДЕЙСТВИЕ МЕТОДИЧЕСКИХ РЕКОМЕНДАЦИЙ
"ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ"
В целях реализации положений "Основ законодательства
Российской Федерации об охране здоровья граждан" от 22.07.1993
N 5487-1, осуществления единой технической политики в области
здравоохранения и медицинской промышленности, совершенствования
системы технического обслуживания медицинской техники,
эксплуатируемой в медицинских учреждениях, и обеспечения
безопасности, качества, эффективности предоставляемых гражданам
медицинских услуг вводятся в действие с 1 января 2004 года
утвержденные Минздравом России и Минпромнауки России Методические
рекомендации "Техническое обслуживание медицинской техники".
Методические рекомендации предназначены для применения на
территории Российской Федерации:
- службами, осуществляющими техническое обслуживание
медицинской техники;
- медицинскими учреждениями, эксплуатирующими медицинскую
технику;
- органами, осуществляющими контроль и надзор за
эксплуатируемой медицинской техникой;
- лицензирующими органами, осуществляющими лицензирование
соответствующих видов деятельности.
Руководитель
Департамента государственного
контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения
и медицинской техники
В.Е.АКИМОЧКИН
Утверждаю
Первый заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации
А.И.ВЯЛКОВ
24 сентября 2003 года
Первый заместитель Министра
промышленности,
науки и технологий
Российской Федерации
М.П.КИРПИЧНИКОВ
10 октября 2003 года
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
Информационные данные
1. Разработаны:
Государственным учреждением науки "Всероссийский
научно-исследовательский и испытательный институт медицинской
техники" (ГУН ВНИИИМТ) Минздрава России;
Федеральным государственным унитарным предприятием
"Государственный проектный и научно-исследовательский институт
медицинской промышленности" (ФГУП ГипроНИИмедпром) Минпромнауки
России;
Российской ассоциацией предприятий по продаже и ремонту
медицинской техники (РАПМЕД);
Ассоциацией производителей медицинской продукции и техники
"Союзмедпром";
Северо-Западной ассоциацией "Медицинская инженерия".
2. Внесены:
Департаментом государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава
России;
Департаментом промышленной и инновационной политики в
медицинской и биотехнологической промышленности Минпромнауки
России.
3. Утверждены:
Министерством здравоохранения Российской Федерации;
Министерством промышленности, науки и технологий Российской
Федерации.
4. Введены впервые.
1. Область применения
Настоящие Рекомендации предназначены для применения на
территории Российской Федерации:
- службами - юридическими лицами, индивидуальными
предпринимателями, техническими подразделениями или штатными
техническими специалистами медицинских учреждений, осуществляющими
техническое обслуживание медицинской техники;
- медицинскими учреждениями, эксплуатирующими медицинскую
технику;
- органами, осуществляющими в соответствии с действующим
законодательством контроль и надзор за эксплуатируемой медицинской
техникой;
- лицензирующими органами, осуществляющими лицензирование
соответствующих видов деятельности.
2. Термины и определения
В настоящем документе применяются следующие термины и их
определения:
Медицинская техника - медицинские изделия: приборы, аппараты,
оборудование, устройства, установки, комплекты, комплексы, системы
с программными средствами, приспособления, механизированные и
другие инструменты, предназначенные для применения в медицинских
целях по отдельности или в сочетании между собой, для которых
эксплуатационной документацией предусмотрено их техническое
обслуживание при эксплуатации.
Ввод медицинской техники в эксплуатацию - процедура проведения
комплекса регламентированных нормативной и эксплуатационной
документацией мероприятий и операций по подготовке к эксплуатации
приобретенной медицинским учреждением медицинской техники,
завершающаяся передачей медицинской техники медицинскому персоналу
для использования по назначению.
Техническое обслуживание медицинской техники - комплекс
регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией
мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности
и работоспособности медицинской техники при ее использовании по
назначению, а также при хранении и транспортировании.
Периодичность технического обслуживания медицинской техники -
установленный в эксплуатационной документации интервал времени или
наработка между данным видом технического обслуживания и
последующим таким же видом.
Техническое состояние медицинской техники - техническое
состояние изделия медицинской техники в определенный момент
времени, которое характеризуется фактическими значениями
технических, функциональных и конструктивных параметров и
характеристик, и оценивается их соответствием параметрам и
характеристикам, приведенным в нормативной и эксплуатационной
документации на изделие.
Контроль технического состояния медицинской техники - проверка
соответствия значений параметров и характеристик изделия
медицинской техники требованиям нормативной и эксплуатационной
документации, выявление изношенных и поврежденных частей
(деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок,
наличия и ведения эксплуатационной документации.
Ремонт медицинской техники - совокупность мероприятий и
операций по восстановлению исправности и работоспособности изделий
медицинской техники.
Текущий ремонт медицинской техники - неплановый ремонт,
выполняемый без частичного или полного восстановления ресурса
изделия медицинской техники путем замены и (или) восстановления
отдельных деталей или сменных комплектующих частей с
послеремонтным контролем технического состояния изделия в объеме,
установленном в эксплуатационной документации.
Предельное состояние медицинской техники - техническое
состояние изделия медицинской техники, при котором значение хотя
бы одного параметра (характеристики) изделия не соответствует
требованиям нормативной или эксплуатационной документации, а
проведение ремонта технически невозможно или экономически
нецелесообразно.
Эксплуатационные документы - документы, прилагаемые к изделию
медицинской техники при поставке (паспорт, формуляр, руководство
по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.),
содержащие:
- сведения о конструкции, принципе действия, параметрах,
характеристиках (свойствах) изделия, его составных частей;
- указания, необходимые для правильной и безопасной
эксплуатации изделия (использования по назначению, технического
обслуживания, хранения и транспортирования);
- сведения по утилизации;
- информацию об изготовителе, поставщике изделия и их
гарантийных обязательствах.
3. Общие положения
3.1. Техническое обслуживание медицинской техники в
гарантийный и послегарантийный период является обязательным
условием ее безопасной эксплуатации и эффективного применения по
назначению. Эксплуатация и применение в медицинских целях
медицинской техники, не обеспеченной техническим обслуживанием или
снятой с технического обслуживания, недопустимо, поскольку
представляет опасность для пациента и медицинского персонала.
Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации медицинской
техники несет ее владелец (пользователь).
3.2. В соответствии с законодательством об охране здоровья
граждан эксплуатация и применение в медицинских целях изделий
медицинской техники отечественного и зарубежного производства
разрешается после проведения в установленном порядке их
обязательной государственной регистрации.
3.3. В соответствии с условиями, которые оговариваются в
договоре (контракте) на поставку медицинской техники, поставщик
медицинской техники (предприятие-производитель или посредник):
- предоставляет владельцу (пользователю) эксплуатационную
документацию, необходимую для поддержания поставленной медицинской
техники в исправном, работоспособном состоянии;
- обеспечивает в гарантийный период техническое обслуживание и
бесплатный ремонт поставленной медицинской техники силами
собственных или уполномоченных служб технического обслуживания;
- обеспечивает в послегарантийный период на договорной основе
техническое обслуживание и ремонт поставленной медицинской техники
силами собственных или уполномоченных служб технического
обслуживания;
- обеспечивает поставку специализированных комплектующих
изделий и запасных частей на протяжении срока эксплуатации
поставленной медицинской техники;
- оснащает уполномоченные службы технического обслуживания
необходимой сервисной и ремонтной документацией, а также (при
необходимости) специализированным ремонтным и диагностическим
оборудованием;
- обучает специалистов по техническому обслуживанию
поставленной медицинской техники;
- обеспечивает, при необходимости, обучение медицинских
специалистов работе с поставленной медицинской техникой.
3.4. В случаях, когда поставка медицинской техники
осуществляется посредником, посредник при заключении договора
(контракта) на поставку предоставляет документы, полученные от
предприятия-производителя и подтверждающие полномочия посредника
по выполнению положений, перечисленных в п. 3.3.
3.5. В случаях, когда техническое обслуживание поставленной
медицинской техники предполагается осуществлять силами службы,
уполномоченной предприятием-производителем, полномочия этой службы
подтверждаются предприятием-производителем документально.
3.6. Если иное не оговорено в договоре (контракте) на
поставку, техническое обслуживание медицинской техники в
послегарантийный период может производиться:
- на договорной основе службой, имеющей право осуществлять
техническое обслуживание данного вида медицинской техники;
- силами штатных специалистов или подразделений медицинского
учреждения - пользователя медицинской техники.
3.7. Во всех случаях техническое обслуживание медицинской
техники должны производить службы (юридические лица,
индивидуальные предприниматели, технические подразделения или
штатные технические специалисты медицинских учреждений), имеющие в
соответствии с действующим законодательством право осуществлять
эту деятельность. Мероприятия и операции по техническому
обслуживанию определенных видов или наименований медицинской
техники должны осуществляться в соответствии с положениями
соответствующих нормативных правовых актов, требованиями
национальных, международных стандартов, правил и норм, а также в
соответствии с указаниями эксплуатационной документации.
3.8. Для выполнения работ по техническому обслуживанию
медицинской техники, хранения средств технологического оснащения и
запасных частей медицинские учреждения в необходимых случаях
выделяют соответствующие помещения.
3.9. Персонал медицинского учреждения должен быть обучен
правилам технической эксплуатации медицинской техники и несет
ответственность за соблюдение этих правил.
4. Условия деятельности служб
технического обслуживания медицинской техники
Службой технического обслуживания медицинской техники
обеспечивается соблюдение необходимых условий деятельности по
следующим направлениям:
- квалификация персонала;
- производственные помещения;
- оборудование;
- документация;
- метрологическое обеспечение деятельности;
- организация труда и обеспечение безопасности производства
работ;
- обеспечение качества технического обслуживания.
4.1. Квалификация персонала
4.1.1. К выполнению технического обслуживания медицинской
техники допускаются специалисты не моложе 18 лет, имеющие
соответствующую профессиональную подготовку.
4.1.2. Для каждого специалиста определяются функции, права,
обязанности и ответственность.
4.1.3. Служба технического обслуживания медицинской техники
должна иметь специалистов по всему перечню видов обслуживаемой
медицинской техники, отвечающих следующим квалификационным
требованиям:
- наличие высшего или среднего технического образования,
профессиональной подготовки и квалификации в соответствии со
специальностью и должностными обязанностями;
- наличие квалификационной группы допуска к проведению опасных
и специальных видов работ для осуществления технического
обслуживания соответствующих видов медицинской техники.
4.1.4. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской
техники должны пройти обучение на предприятиях - производителях
соответствующих видов (наименований) медицинской техники или в
организациях и учреждениях, имеющих право осуществлять
соответствующие виды образовательной деятельности (обучение,
профессиональную подготовку, повышение квалификации по
техническому обслуживанию соответствующих видов медицинской
техники), с получением документа установленного образца.
4.1.5. Специалисты по техническому обслуживанию медицинской
техники должны повышать свою квалификацию не реже одного раза в 5
лет.
4.2. Производственные помещения
Производственные помещения, предназначенные для технического
обслуживания медицинской техники, помещения для хранения
медицинской техники и запасных частей (склады) должны
соответствовать установленным техническим нормам и требованиям
санитарной, пожарной безопасности, безопасности труда и охраны
окружающей среды.
4.3. Оборудование
4.3.1. Технологическое и испытательное оборудование,
инструменты, средства измерений должны обеспечивать выполнение
всей номенклатуры работ по техническому обслуживанию медицинской
техники.
4.3.2. Испытательное оборудование должно быть аттестовано, а
средства измерений поверены.
4.4. Документация
4.4.1. Службе технического обслуживания медицинской техники
рекомендуется иметь в своем распоряжении следующие документы:
- нормативные правовые акты, регламентирующие деятельность в
сфере обращения медицинских изделий (медицинской техники);
- нормативные документы, устанавливающие общие технические
требования к медицинской технике и методы ее испытаний;
- метрологические правила и нормы;
- нормативные и руководящие документы, устанавливающие порядок
и содержание работ по техническому обслуживанию медицинской
техники;
- эксплуатационную и, при необходимости, ремонтную
документацию на весь перечень обслуживаемой медицинской техники;
- руководящие и нормативные документы по охране труда и
технике безопасности;
- руководство по обеспечению и контролю качества работ по
техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники;
- учетно-отчетную документацию по техническому обслуживанию
медицинской техники.
4.4.2. К учетно-отчетной документации по техническому
обслуживанию медицинской техники относятся:
- договора (контракты) о техническом обслуживании медицинской
техники;
- журналы технического обслуживания медицинской техники
(Приложение 1);
- акты-наряды на выполнение работ по техническому обслуживанию
медицинской техники;
- протоколы (акты) контроля технического состояния изделий
медицинской техники;
- графики технического обслуживания медицинской техники;
- учетные документы на каждую единицу средств измерений,
испытательного и технологического оборудования.
4.5. Метрологическое обеспечение деятельности
4.5.1. Метрологическое обеспечение деятельности службы
технического обслуживания медицинской техники предусматривает
наличие:
- утвержденного положения о метрологическом обеспечении
деятельности;
- документов учета средств измерений и документов,
подтверждающих проведение их поверки;
- графиков поверки средств измерений.
4.6. Организация труда и обеспечение безопасности производства
работ
4.6.1. При выполнении работ по техническому обслуживанию
медицинской техники в целях обеспечения безопасности
обслуживающего персонала и экологической безопасности проводимых
работ должны соблюдаться требования нормативных документов в
области охраны труда и техники безопасности.
4.7. Обеспечение качества технического обслуживания
медицинской техники
4.7.1. Качество технического обслуживания медицинской техники
обеспечивается выполнением требований действующей системы
управления качеством.
4.7.2. Служба технического обслуживания медицинской техники:
- планирует и осуществляет мероприятия по приведению системы
управления качеством в соответствие с требованиями действующих
национальных и международных стандартов системы управления
качеством;
- осуществляет контроль качества выполняемых работ по
техническому обслуживанию медицинской техники и несет
ответственность за качество этих работ.
4.7.3. Качество ремонтных работ подтверждается гарантийными
обязательствами на последующий срок эксплуатации отремонтированной
медицинской техники.
5. Организация и порядок проведения
технического обслуживания медицинской техники
5.1. Виды, объемы и периодичность работ по техническому
обслуживанию медицинской техники, особенности организации этих
работ в зависимости от этапов, условий и сроков эксплуатации
изделий медицинской техники устанавливаются в соответствующей
нормативной и эксплуатационной документации.
5.2. Виды работ по техническому обслуживанию медицинской
техники:
- ввод в эксплуатацию;
- контроль технического состояния;
- периодическое и текущее техническое обслуживание;
- текущий ремонт.
5.3. Ввод в эксплуатацию
5.3.1. Ввод в эксплуатацию изделий медицинской техники
охватывает комплекс работ по их распаковке, расконсервации,
установке, монтажу, сборке, настройке и регулировке, сдаче-приемке
в эксплуатацию.
5.3.2. Ввод в эксплуатацию медицинской техники производится в
соответствии с условиями договора (контракта) поставки и
указаниями, содержащимися в эксплуатационной документации.
5.3.3. Монтаж медицинской техники осуществляется только при
наличии подготовленного в соответствии с нормативными требованиями
помещения или рабочего места пользователя.
5.3.4. Монтаж медицинской техники осуществляется в
соответствии с требованиями нормативной документации с учетом
класса электробезопасности и других требований безопасности
медицинской техники.
5.3.5. Подготовка к монтажу включает вскрытие упаковки,
проверку комплектности и целостности и приемку изделия медицинской
техники под монтаж.
5.3.6. Вскрытие упаковки и проверка комплектности и
целостности изделия медицинской техники должна проводиться
представителем организации, осуществляющей монтаж, в присутствии
представителя владельца (пользователя).
5.3.7. Приемка под монтаж оформляется актом, в котором
отражается внешний вид, комплектность и целостность монтируемого
изделия медицинской техники. При обнаружении некомплектности или
дефектов оформляется акт для предъявления претензии изготовителю
(поставщику).
5.3.8. По окончании монтажных и пусконаладочных работ
проводятся следующие мероприятия:
- контрольные технические испытания с целью оценки
работоспособности изделия и, в необходимых случаях, сравнения
полученных результатов с характеристиками (требованиями),
установленными в эксплуатационной документации. Результаты
испытаний оформляются протоколом;
- обучение медицинского персонала правилам технической
эксплуатации изделия с оформлением соответствующей записи в акте
сдачи-приемки работ.
5.3.9. Сдача медицинской техники в эксплуатацию оформляется
актом сдачи-приемки работ в соответствии с порядком,
предусмотренным для данного вида медицинской техники.
6.4. Контроль технического состояния
6.4.1. Периодичность, объем и технология контроля технического
состояния медицинской техники, выбор методов и средств контроля
определяются соответствующей нормативной и эксплуатационной
документацией.
6.4.2. Результаты контроля технического состояния служат
основой для принятия решения о необходимости проведения и объеме
работ по техническому обслуживанию медицинской техники.
6.4.3. Техническое состояние изделия определяется:
- визуально и по органолептическим признакам (шумы, запахи и
т.д.);
- проверкой в действии (функциональный контроль);
- средствами инструментального контроля.
6.4.4. Визуально и по органолептическим признакам контролируют
изделия, узлы, детали, когда их исправность, надежность монтажа
может быть определена без применения средств инструментального
контроля (видимые повреждения покрытий, нарушения герметичности,
течи трубопроводов, магистралей и т.п.).
6.4.5. При проверке изделия в действии устанавливают
работоспособность и правильность функционирования изделий и
механизмов, действие защитных устройств и блокировок.
6.4.6. При проведении инструментального контроля определяют
значения основных эксплуатационных и технических характеристик
изделия.
6.4.7. Предусмотрены следующие виды контроля технического
состояния:
- контроль технического состояния перед использованием;
- периодический (плановый) контроль технического состояния;
- текущий (внеплановый) контроль технического состояния.
6.4.8. Контроль технического состояния изделия медицинской
техники перед использованием проводится эксплуатационным
персоналом непосредственно перед использованием изделия
медицинской техники. Порядок и правила проведения контроля
технического состояния излагается в разделе "Подготовка изделия к
использованию" руководства по эксплуатации (инструкции
пользователя).
6.4.9. Контроль технического состояния перед использованием
включает в себя:
- внешний осмотр рабочего места и изделия;
- проверку соблюдения мер безопасности при подготовке изделия
к работе (целостность сетевых шнуров и приборных вилок,
соединительных проводов аппаратов, наличие экранов, ограждений,
защитных устройств);
- проверку заправки изделия расходными материалами;
- проверку готовности изделия к использованию (своевременность
поверки средств измерений медицинского назначения, проверка
исходных положений органов управления);
- включение и проверку работоспособности изделия, его
составных частей и устройств, органов сигнализации и блокировок.
6.4.10. Периодический контроль технического состояния изделия
медицинской техники проводится специалистами по техническому
обслуживанию медицинской техники.
6.4.11. Периодический контроль технического состояния включает
в себя:
- проверку целостности кабелей, соединительных проводников,
коммутирующих устройств, магистралей;
- проверку органов управления, контроля, индикации и
сигнализации на целостность, четкость фиксации, отсутствия люфтов,
срабатывания защитных устройств и блокировок;
- контроль состояния деталей, узлов, механизмов, подверженных
повышенному износу;
- проверку функционирования основных и вспомогательных узлов,
измерительных, регистрирующих и защитных устройств;
- проверку изделия на соответствие требованиям
электробезопасности;
- инструментальный контроль основных технических
характеристик;
- иные указанные в эксплуатационной документации операции,
специфические для конкретного типа изделий.
6.4.12. Периодический контроль технического состояния
рекомендуется проводить не реже 1 раза в 12 месяцев.
6.4.13. Текущий контроль технического состояния выполняется в
порядке входного контроля при поступлении изделия в эксплуатацию
или после продолжительного перерыва в работе изделия, а также при
отказах систем изделия.
6.4.14. Результаты контроля технического состояния изделия
отражаются в журнале технического обслуживания. Результаты
инструментального контроля технического состояния изделия могут
оформляться протоколом.
6.5. Периодическое и текущее техническое обслуживание
6.5.1. Виды, объемы, технологическая последовательность работ
по периодическому и текущему техническому обслуживанию медицинской
техники определяются требованиями эксплуатационной документации, а
также результатами контроля технического состояния изделий.
6.5.2. Работы по техническому обслуживанию выполняются в
соответствии с требованиями эксплуатационной документации.
6.5.3. Примерный перечень работ по периодическому техническому
обслуживанию медицинской техники приведен в Приложении 2.
6.5.4. Периодичность технического обслуживания медицинской
техники по календарным срокам устанавливается эксплуатационной
документацией. В зависимости от условий и сроков эксплуатации
периодичность и объем работ могут быть изменены службой
технического обслуживания медицинской техники по согласованию с
владельцем (пользователем) медицинской техники.
6.5.5. Текущее техническое обслуживание проводится в
необходимых объемах по результатам текущего контроля технического
состояния медицинской техники.
6.5.6. Документами, подтверждающими объем и качество
выполненных работ по техническому обслуживанию медицинской
техники, являются журнал технического обслуживания и акт-наряд на
выполненные работы.
6.6. Текущий ремонт
6.6.1. Решение о необходимости проведения текущего ремонта
принимается службой технического обслуживания медицинской техники
совместно с владельцем (пользователем) медицинской техники по
результатам контроля технического состояния изделия медицинской
техники.
6.6.2. Текущий ремонт может выполняться как на месте
эксплуатации изделия медицинской техники, так и на
производственных площадях службы технического обслуживания
медицинской техники в зависимости от сложности, объема работ и
возможностей транспортировки изделия.
6.6.3. После текущего ремонта изделие медицинской техники в
предусмотренных эксплуатационной документацией случаях
подвергается послеремонтным испытаниям в объеме, необходимом для
подтверждения соответствия эксплуатационных и технических
характеристик отремонтированного изделия значениям, приведенным в
эксплуатационной документации.
6.6.4. Исполнителем текущего ремонта предоставляются гарантии
на отремонтированные узлы изделия на последующий срок эксплуатации
при соблюдении пользователем требований эксплуатационной
документации.
6.6.5. Изделие медицинской техники, относящееся к средствам
измерений медицинского назначения, в случаях, когда проведение
текущего ремонта могло оказать влияние на метрологические
характеристики изделия, подвергается послеремонтной поверке.
7. Снятие медицинской техники
с технического обслуживания
7.1. Изделие медицинской техники может быть снято с
технического обслуживания и исключено из договора на техническое
обслуживание в следующих случаях:
- по решению медицинского учреждения;
- по согласованию между службой технического обслуживания
медицинской техники и медицинским учреждением при достижении
изделием медицинской техники предельного состояния,
подтвержденного актом контроля технического состояния и ведомостью
дефектов.
7.2. Служба технического обслуживания медицинской техники
вправе отказаться от технического обслуживания изделия медицинской
техники, эксплуатация которого осуществляется с нарушением
требований эксплуатационной документации, норм и правил техники
безопасности.
Приложение 1
ЖУРНАЛ
ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
Журналы технического обслуживания медицинской техники
рекомендуется вести в каждом отделении и отдельном
лечебно-диагностическом кабинете медицинского учреждения, в
которых эксплуатируется медицинская техника. Журналы технического
обслуживания следует вести отдельно по различным договорам на
техническое обслуживание. По решению руководителя медицинского
учреждения допускается ведение единого журнала технического
обслуживания для всех отделений и кабинетов медицинского
учреждения по каждому конкретному договору на техническое
обслуживание.
Журнал технического обслуживания медицинской техники должен
содержать следующие разделы:
1) перечень медицинской техники, включенной в договор о
техническом обслуживании между медицинским учреждением и службой
технического обслуживания медицинской техники;
2) сведения о проведении инструктажа медперсонала по правилам
эксплуатации электроустановок потребителей (ПЭЭП) и правилам
техники безопасности (ПТБ);
3) сведения о выполнении работ по техническому обслуживанию
медицинской техники;
4) перечень типовых регламентных работ по техническому
обслуживанию медицинской техники.
Журналы технического обслуживания заполняются специалистами,
осуществляющими техническое обслуживание медицинской техники,
указанной в 1-м разделе журнала, и сотрудниками медицинского
учреждения, ответственными за техническое состояние медицинской
техники.
ФОРМА ТИТУЛЬНОГО ЛИСТА ЖУРНАЛА
ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
(РЕКОМЕНДУЕМАЯ)
-----------------------------------------------------------------¬
¦ ЖУРНАЛ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ¦
¦ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ ¦
¦ ¦
¦ ______________________________________________________________ ¦
¦ (наименование медицинского учреждения) ¦
¦ ______________________________________________________________ ¦
¦ (наименование отделения или кабинета) ¦
¦ ______________________________________________________________ ¦
¦ (наименование службы технического обслуживания) ¦
¦ ______________________________________________________________ ¦
¦ (адрес и телефон службы технического обслуживания) ¦
¦ ¦
¦ Договор на техническое обслуживание ¦
¦ медицинской техники N _____________ от __ _____ 20__ г. ¦
L-----------------------------------------------------------------
ФОРМЫ РАЗДЕЛОВ ЖУРНАЛА
ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
(РЕКОМЕНДУЕМЫЕ)
Раздел 1. Перечень медицинской техники, включенной в договор о
техническом обслуживании
----T----------T---------T--------------T-----------T------------¬
¦ N ¦Наименова-¦Заводской¦N государст- ¦Год устано-¦Плановая пе-¦
¦п/п¦ние, тип, ¦ N, год ¦венной реги- ¦вки в меди-¦риодичность ¦
¦ ¦марка из- ¦ выпуска ¦страции Мин- ¦цинском уч-¦технического¦
¦ ¦делия ¦ ¦здравом России¦реждении ¦обслуживания¦
L---+----------+---------+--------------+-----------+-------------
Раздел 2. Сведения о проведении инструктажа медицинского
персонала по правилам эксплуатации электроустановок потребителей
(ПЭЭП) и правилам техники безопасности (ПТБ)
-----T------------T------------------------T---------------------¬
¦Дата¦ Тема ¦ Инструктируемый ¦ Инструктирующий ¦
¦ ¦инструктажа +----------T-----T-------+----------T-----T----+
¦ ¦ ¦ фамилия, ¦долж-¦подпись¦ фамилия, ¦долж-¦под-¦
¦ ¦ ¦ и.о. ¦ность¦ ¦ и.о. ¦ность¦пись¦
L----+------------+----------+-----+-------+----------+-----+-----
Раздел 3. Сведения о выполнении работ по техническому
обслуживанию медицинской техники
-----T-------T------T------T------T------T-----------T-----------¬
¦Дата¦Наиме- ¦Вид ¦Пере- ¦Запас-¦Реше- ¦ Работы ¦ Работы ¦
¦ ¦нова- ¦техни-¦чень ¦ные ¦ние о ¦ выполнил ¦ принял ¦
¦ ¦ние, ¦ческо-¦выпол-¦части,¦даль- +------T----+------T----+
¦ ¦тип, ¦го об-¦ненных¦мате- ¦нейшей¦долж- ¦под-¦долж- ¦под-¦
¦ ¦марка, ¦служи-¦работ ¦риалы ¦экс- ¦ность,¦пись¦ность,¦пись¦
¦ ¦зав. N ¦вания ¦ ¦ ¦плуа- ¦Ф.И.О.¦ ¦Ф.И.О.¦ ¦
¦ ¦изделия¦ ¦ ¦ ¦тации ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
L----+-------+------+------+------+------+------+----+------+-----
Приложение 2
ПЕРЕЧЕНЬ
ТИПОВЫХ РЕГЛАМЕНТНЫХ РАБОТ ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
ОБСЛУЖИВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
--------------------------------------------T--------------------¬
¦ Контроль технического состояния ¦ Периодическое ¦
+-------------------------------T-----T-----+ техническое ¦
¦ перечень работ ¦перед¦пери-¦ обслуживание ¦
¦ ¦ис- ¦оди- ¦ ¦
¦ ¦поль-¦че- ¦ ¦
¦ ¦зова-¦ский ¦ ¦
¦ ¦нием ¦ ¦ ¦
+-------------------------------+-----+-----+--------------------+
¦1. Внешний осмотр рабочего ¦ ¦ ¦1. Очистка от пыли, ¦
¦места и изделия: ¦ ¦ ¦грязи и т.п. изделия¦
¦- проверка наличия экранов, ¦ + ¦ + ¦в целом или его ¦
¦ограждений, защитных ¦ ¦ ¦составных частей. ¦
¦устройств, средств ¦ ¦ ¦2. Чистка, смазка и,¦
¦предупредительной сигнализации ¦ ¦ ¦при необходимости, ¦
¦ ¦ ¦ ¦переборка механизмов¦
¦2. Проверка соответствия ¦ ¦ ¦и узлов. ¦
¦изделия требованиям ¦ ¦ ¦3. Затяжка ¦
¦электробезопасности и ¦ ¦ ¦ослабленных ¦
¦надежности: ¦ ¦ ¦крепежных элементов.¦
¦- проверка состояния узлов ¦ + ¦ + ¦4. Заправка ¦
¦заземления, целостности ¦ ¦ ¦расходными ¦
¦сетевых шнуров, кабелей, ¦ ¦ ¦материалами, ¦
¦соединительных проводников, ¦ ¦ ¦специальными ¦
¦приборных вилок, других ¦ ¦ ¦жидкостями и др. ¦
¦коммутирующих устройств, ¦ ¦ ¦5. Замена ¦
¦питающих магистралей ¦ ¦ ¦отработавших ресурс ¦
¦- проверка органов управления ¦ - ¦ + ¦составных частей ¦
¦и контроля на целостность, ¦ ¦ ¦(щетки электромашин,¦
¦четкость фиксации, отсутствие ¦ ¦ ¦фильтры и т.п.). ¦
¦люфтов, срабатывание защитных ¦ ¦ ¦6. Работы, ¦
¦устройств и защитных ¦ ¦ ¦специфические для ¦
¦блокировок ¦ ¦ ¦данного изделия, ¦
¦- контроль состояния устройств ¦ + ¦ + ¦установленные ¦
¦индикации и сигнализации ¦ ¦ ¦эксплуатационной ¦
¦- контроль состояния деталей, ¦ - ¦ + ¦документацией. ¦
¦узлов, механизмов, в т.ч. ¦ ¦ ¦7. Настройка и ¦
¦подверженных повышенному ¦ ¦ ¦регулировка изделия ¦
¦износу ¦ ¦ ¦ ¦
¦- контроль соблюдения графиков ¦ - ¦ + ¦ ¦
¦поверки средств измерений ¦ ¦ ¦ ¦
¦медицинского назначения ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦3. Проверка наличия расходных ¦ + ¦ + ¦ ¦
¦материалов и заправка ими ¦ ¦ ¦ ¦
¦изделия ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦4. Проверка готовности изделия ¦ ¦ ¦ ¦
¦к использованию: ¦ ¦ ¦ ¦
¦- проверка исходных положений ¦ + ¦ + ¦ ¦
¦органов управления ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦5. Включение и проверка ¦ ¦ ¦ ¦
¦работоспособности изделия: ¦ ¦ ¦ ¦
¦- проверка функционирования ¦ - ¦ + ¦ ¦
¦основных и вспомогательных ¦ ¦ ¦ ¦
¦узлов, измерительных и ¦ ¦ ¦ ¦
¦регистрирующих устройств, ¦ ¦ ¦ ¦
¦органов управления, индикации ¦ ¦ ¦ ¦
¦и сигнализации, защитных ¦ ¦ ¦ ¦
¦блокировок ¦ ¦ ¦ ¦
¦- инструментальный контроль ¦ - ¦ + ¦ ¦
¦основных технических ¦ ¦ ¦ ¦
¦характеристик ¦ ¦ ¦ ¦
¦- контроль выполнения ¦ - ¦ + ¦ ¦
¦операций, специфических для ¦ ¦ ¦ ¦
¦конкретного типа изделий ¦ ¦ ¦ ¦
L-------------------------------+-----+-----+---------------------
|
