МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
19 сентября 2003 г.
N 291-22а/43
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает,
что подлежит срочному изъятию из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений препарат "Альбумина раствор
для инфузий 10%" серии 02082001, производства Сочинской ГСПК,
забракованный Зональной лабораторией государственного контроля за
качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и
консервирующих растворов при Городской станции переливания крови
Комитета здравоохранения Администрации Санкт-Петербурга - по
показателю "Пирогенность".
При выявлении указанная серия данного препарата подлежит
обязательному контролю по показателю "Пирогенность", в случае
подтверждения брака лекарственное средство подлежит изъятию и
уничтожению.
Департамент обращает Ваше внимание на необходимость
обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанной серии данного препарата.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|