МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
16 сентября 2003 г.
N 291-22а/42
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает,
что в связи с поступившей информацией от ОГУЗ "Центр контроля
качества лекарственных средств" Новосибирской области о
несоответствии требованиям нормативной документации препарата
"Аминокапроновая кислота, субстанция - порошок" серии 730603 от
06.03, производства ОАО "Фармакон" - по показателю "Пирогенность",
Департамент приостанавливает обращение вышеназванного препарата до
получения из Института государственного контроля лекарственных
средств ФГУ НЦ ЭСМП Минздрава России результата повторного
выборочного контроля.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|