МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
УКАЗАНИЕ
25 августа 2003 г.
N 1013-У
ОБ ОРГАНИЗАЦИИ ИССЛЕДОВАНИЙ
ПО ДИАГНОСТИКЕ ТЯЖЕЛОГО ОСТРОГО РЕСПИРАТОРНОГО
СИНДРОМА (SARS) И ДРУГИХ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
МЕТОДОМ ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ (ПЦР)
В ЦЕНТРАХ ГОССАНЭПИДНАДЗОРА
Анализ материалов заболеваемости населения инфекционными
болезнями свидетельствует о низком уровне лабораторной расшифровки
этиологии заболеваний. Так доля острых кишечных инфекций не
установленной этиологии в структуре острых кишечных инфекций
достигает 70%. Даже при регистрации вспышечной заболеваемости
уровень диагностики, осуществляемый лабораториями центров
госсанэпиднадзора, невысокий.
В соответствии с распоряжением Правительства Российской
Федерации от 16.05.2003 N 631-Р о выделении из резервного фонда
Правительства Российской Федерации 52,1 млн. рублей Минздраву
России на финансирование расходов, связанных с предупреждением
распространения тяжелого острого респираторного синдрома проведена
централизованная закупка лабораторного оборудования для
организации исследований методом полимеразной цепной реакции (ПЦР)
в лабораториях центров госсанэпиднадзора (приложение N 1).
Поставки оборудования планируется завершить в четвертом
квартале 2003 г. В то же время подготовка к организации работы
лабораторий методом ПЦР в центрах госсанэпиднадзора осуществляется
медленно, а в ряде центров госсанэпиднадзора еще не приступили к
этой работе.
В целях совершенствования диагностики инфекционных
заболеваний, организации и проведения исследований по диагностике
тяжелого острого респираторного заболевания (SARS) и других
инфекционных заболеваний методом ПЦР:
1. Главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах
Российской Федерации:
1.1. Подготовить лабораторные помещения для работы в
соответствии с методическими рекомендациями "По проведению работ в
диагностических лабораториях, использующих метод полимеразной
цепной реакции", Госкомсанэпиднадзор России, 1995 г.
1.2. Получить оборудование, установить и подготовить к работе,
срок - четвертый квартал 2003 г.
1.3. Направить специалистов для обучения методам ПЦР SARS в
Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии
Минздрава России (приложение N 2).
1.4. Для обеспечения достоверности проводимых исследований
использовать тест-системы, разрешенные в установленном порядке к
применению на территории Российской Федерации (приложение N 3).
1.5. Принять к сведению, что проведены государственные
испытания тест-систем для выявления РНК-вируса SARS методом ПЦР,
материалы переданы в Фармакопейный комитет Минздрава России.
2. Директору Центрального научно-исследовательского института
эпидемиологии Минздрава России В.И.Покровскому организовать
проведение курсов по подготовке специалистов центров
госсанэпиднадзора для проведения исследований по диагностике
тяжелого острого респираторного заболевания (SARS) и других
инфекционных заболеваний методом ПЦР.
3. Директору научно-исследовательского института контроля
медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава
России Н.В.Медуницину ускорить проведение государственных
испытаний образцов препаратов тест-систем для диагностики SARS,
других инфекционных заболеваний методом ПЦР и подготовку
документов для государственной регистрации.
4. Главному врачу Федерального центра госсанэпиднадзора
Минздрава России, председателю лабораторного Совета
госсанэпиднадзора Минздрава России Е.Н.Беляеву:
4.1. Организовать разработку методических указаний по
организации работы в лабораториях центров госсанэпиднадзора,
использующих метод ПЦР в срок до 1 октября 2003 г.
4.2. Обеспечить организационно-методическое руководство
работой центров госсанэпиднадзора по диагностике SARS и других
инфекционных заболеваний методом ПЦР.
5. Департаменту госсанэпиднадзора:
5.1. Организовать выборочные проверки работы центров
госсанэпиднадзора по проведению лабораторных исследований методом
ПЦР в четвертом квартале 2003 г. и в течение 2004 г.
5.2. Обобщить результаты внедрения в учреждениях
госсанэпидслужбы исследований методом ПЦР и подготовить
предложения о совершенствовании организации лабораторных
исследований в центрах госсанэпиднадзора и
научно-исследовательских учреждениях по диагностике SARS и других
инфекционных заболеваний в срок до 1 мая 2004 г.
6. Главным врачам центров госсанэпиднадзора в субъектах
Российской Федерации о ходе выполнения настоящего Указания
доложить в Департамент госсанэпиднадзора к 1 января 2004 г.
7. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на
руководителя Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России
Иванова С.И.
Первый заместитель Министра
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
к указанию Минздрава России
от 25.08.2003 г. N 1013-У
ПЕРЕЧЕНЬ
УЧРЕЖДЕНИЙ-ПОЛУЧАТЕЛЕЙ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПРОВЕДЕНИЯ
ИССЛЕДОВАНИЙ МЕТОДОМ ПЦР
Северо-Западный федеральный округ
1. ЦГСЭН в г. Санкт-Петербурге
2. ЦГСЭН в Республике Карелия
3. ЦГСЭН в Республике Коми
4. ЦГСЭН в Архангельской области
5. ЦГСЭН в Вологодской области
6. ЦГСЭН в Калининградской области
7. ЦГСЭН в Ленинградской области
8. ЦГСЭН в Мурманской области
9. ЦГСЭН в Новгородской области
10. ЦГСЭН в Псковской области
Центральный федеральный округ
11. ЦГСЭН в Воронежской области
12. Федеральный центр госсанэпиднадзора
13. ЦГСЭН в Белгородской области
14. ЦГСЭН в Брянской области
15. ЦГСЭН во Владимирской области
16. ЦГСЭН в Ивановской области
17. ЦГСЭН в Калужской области
18. ЦГСЭН в Костромской области
19. ЦГСЭН в Курской области
20. ЦГСЭН в Липецкой области
21. ЦГСЭН в Московской области
22. ЦГСЭН в Орловской области
23. ЦГСЭН в Рязанской области
24. ЦГСЭН в Смоленской области
25. ЦГСЭН в Тверской области
26. ЦГСЭН в Тульской области
27. ЦГСЭН в Ярославской области
Приволжский федеральный округ
28. ЦГСЭН в Нижегородской области
29. ЦГСЭН в Самарской области
30. ЦГСЭН в Республике Башкортостан
31. ЦГСЭН в Республике Марий Эл
32. ЦГСЭН в Республике Мордовия
33. ЦГСЭН в Республике Татарстан
34. ЦГСЭН в Удмуртской Республике
33. ЦГСЭН в Чувашской Республике
36. ЦГСЭН в Кировской области
37. ЦГСЭН в Оренбургской области
38. ЦГСЭН в Пензенской области
39. ЦГСЭН в Пермской области
40. ЦГСЭН в Саратовской области
41. ЦГСЭН в Ульяновской области
Южный федеральный округ
42. ЦГСЭН в Ставропольском крае
43. ЦГСЭН в Ростовской области
44. ЦГСЭН в Краснодарском крае
45. ЦГСЭН в Республике Калмыкия
46. ЦГСЭН в Кабардино-Балкарской Республике
47. ЦГСЭН в Республике Дагестан
48. ЦГСЭН в Республике Северная Осетия
49. ЦГСЭН в Астраханской области
50. ЦГСЭН в Волгоградской области
51. ЦГСЭН в Республике Адыгея
52. ЦГСЭН в Республике Карачаево-Черкессия
Уральский федеральный округ
53. ЦГСЭН в Свердловской области
54. ЦГСЭН в Курганской области
55. ЦГСЭН в Тюменской области
56. ЦГСЭН в Челябинской области
Сибирский федеральный округ
57. ЦГСЭН в Омской области
58. ЦГСЭН в Красноярском крае
59. ЦГСЭН в Алтайском крае
60. ЦГСЭН в Республике Бурятия
61. ЦГСЭН в Республике Тыва
62. ЦГСЭН в Иркутской области
63. ЦГСЭН в Кемеровской области
64. ЦГСЭН в Новосибирской области
65. ЦГСЭН в Томской области
66. ЦГСЭН в Читинской области
Дальневосточный федеральный округ
67. Хабаровская противочумная станция
68. ЦГСЭН в Хабаровском крае
69. ЦГСЭН в Приморском крае
70. ЦГСЭН в Амурской области
71. ЦГСЭН в Магаданской области
72. ЦГСЭН в Республике Саха (Якутия)
73. ЦГСЭН в Камчатской области
74. ЦГСЭН в Сахалинской области
75. ЦГСЭН в Еврейской автономной области
Приложение N 2
к указанию Минздрава России
от 25.08.2003 г. N 1013-У
ГРАФИК
ОБУЧЕНИЯ И РАСПРЕДЕЛЕНИЕ МЕСТ НА КУРСАХ ПОВЫШЕНИЯ
КВАЛИФИКАЦИИ В ОБЛАСТИ ПЦР-ДИАГНОСТИКИ SARS И ДРУГИХ
ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ СПЕЦИАЛИСТОВ ГОСУДАРСТВЕННОЙ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ СЛУЖБЫ
Группа N 1.
Сроки обучения:
22 сентября - 3 октября 2003 г.
----T--------------------------------------------T---------------¬
¦ N ¦ Территория ¦ Кол-во мест ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 1.¦Алтайский край ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 2.¦Амурская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 3.¦Республика Бурятия ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 4.¦Еврейская автономная область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 5.¦Иркутская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 6.¦Приморский край ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 7.¦Хабаровский край ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 8.¦Читинская область ¦ 1 ¦
L---+--------------------------------------------+----------------
Группа N 2
Сроки обучения:
6 октября - 17 октября 2003 г.
----T--------------------------------------------T---------------¬
¦ N ¦ Территория ¦ Кол-во мест ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 1.¦Кемеровская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 2.¦Красноярский край ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 3.¦Магаданская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 4.¦Новосибирская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 5.¦Омская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 6.¦Томская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 7.¦Республика Тыва ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 8.¦Сахалинская область ¦ 1 ¦
L---+--------------------------------------------+----------------
Группа N 3.
Сроки обучения:
20 октября - 31 октября 2003 г.
----T--------------------------------------------T---------------¬
¦ N ¦ Территория ¦ Кол-во мест ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 1.¦Архангельская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 2.¦Республика Башкортостан ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 3.¦Камчатская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 4.¦Кировская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 5.¦Курганская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 6.¦Республика Марий Эл ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 7.¦Республика Удмуртия ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 8.¦Ульяновская область ¦ 1 ¦
L---+--------------------------------------------+----------------
Группа N 4.
Сроки обучения:
3 ноября - 14 ноября 2003 г.
----T--------------------------------------------T---------------¬
¦ N ¦ Территория ¦ Кол-во мест ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 1.¦Республика Карелия ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 2.¦Республика Коми ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 3.¦Костромская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 4.¦Мурманская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 5.¦Новгородская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 6.¦Псковская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 7.¦г. Санкт-Петербург ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 8.¦Тверская область ¦ 1 ¦
L---+--------------------------------------------+----------------
Группа N 5.
Сроки обучения:
17 ноября - 28 ноября 2003 г.
----T--------------------------------------------T---------------¬
¦ N ¦ Территория ¦ Кол-во мест ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 1.¦Астраханская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 2.¦Белгородская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 3.¦Брянская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 4.¦Краснодарский край ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 5.¦Орловская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 6.¦Пензенская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 7.¦Рязанская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 8.¦Смоленская область ¦ 1 ¦
L---+--------------------------------------------+----------------
Группа N 6.
Сроки обучения:
1 декабря - 12 декабря 2003 г.
----T--------------------------------------------T---------------¬
¦ N ¦ Территория ¦ Кол-во мест ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 1.¦Республика Адыгея ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 2.¦Владимирская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 3.¦Кабардино-Балкарская республика ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 4.¦Калининградская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 5.¦Карачаево-Черкесская республика ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 6.¦Ленинградская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 7.¦Республика Северная Осетия ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 8.¦Федеральный Центр госсанэпиднадзора ¦ 1 ¦
L---+--------------------------------------------+----------------
Группа N 7.
Сроки обучения:
15 декабря - 26 декабря 2003 г.
----T--------------------------------------------T---------------¬
¦ N ¦ Территория ¦ Кол-во мест ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 1.¦Ивановская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 2.¦Калужская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 3.¦Курская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 4.¦Липецкая область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 5.¦Московская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 6.¦Республика Мордовия ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 7.¦Нижегородская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 8.¦Тульская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 9.¦Ярославская область ¦ 1 ¦
L---+--------------------------------------------+----------------
Группа N 8.
Сроки обучения:
12 января - 23 января 2004 г.
----T--------------------------------------------T---------------¬
¦ N ¦ Территория ¦ Кол-во мест ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 1.¦Вологодская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 2.¦Воронежская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 3.¦Оренбургская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 4.¦Пермская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 5.¦Ростовская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 6.¦Самарская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 7.¦Саратовская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 8.¦Республика Татарстан ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 9.¦Республика Чувашия ¦ 1 ¦
L---+--------------------------------------------+----------------
Группа N 9.
Сроки обучения:
26 января - 6 февраля 2004 г.
----T--------------------------------------------T---------------¬
¦ N ¦ Территория ¦ Кол-во мест ¦
¦п/п¦ ¦ ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 1.¦Республика Дагестан ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 2.¦Волгоградская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 3.¦Республика Калмыкия ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 4.¦Республика Саха (Якутия) ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 5.¦Свердловская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 6.¦Ставропольский край ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 7.¦Тюменская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦ 9.¦Челябинская область ¦ 1 ¦
+---+--------------------------------------------+---------------+
¦10.¦Хабаровская ПЧС ¦ 1 ¦
L---+--------------------------------------------+----------------
Кураторы - Бочкарев Евгений Геннадиевич,
Перевалова Людмила Алексеевна,
Шипулин Герман Александрович.
телефон (8-095) 304-22-01
факс (8-095) 305-54-23
Приложение N 3
к указанию Минздрава России
от 25.08.2003 г. N 1013-У
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ-СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК ИЛИ РНК РАЗЛИЧНЫХ
ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МЕТОДОМ
ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
----T--------------------T-------------------T-------------------¬
¦ N ¦ Название ¦ НД ¦ Разработчики ¦
¦п/п¦ тест-системы ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 1 ¦Набор для ¦ВФС 42/Д-010ВС-95 ¦НИИ ¦
¦ ¦обнаружения ¦ ¦Фтизиопульмонологии¦
¦ ¦возбудителя ¦ ¦ММА им. Сеченова МЗ¦
¦ ¦туберкулеза методом ¦ ¦РФ, Москва ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции (ПЦР) ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Амплитуб" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 2 ¦Тест-система для ¦ВФС 42-2947-97 ¦ЗАО "ЛАГИС", Москва¦
¦ ¦экспресс индикации ¦Перерегистрация ¦ ¦
¦ ¦Микобактерий ¦25.10.2000. ¦ ¦
¦ ¦туберкулеза методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции (ПЦР) ¦ ¦ ¦
¦ ¦"МастерМ" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 3 ¦Тест-система для ¦ВФС 42-3200-98 ¦ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦токсигенных штаммов ¦ ¦ ¦
¦ ¦Corinebacterium ¦ ¦ ¦
¦ ¦diphteriae ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 4 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0115-0278-00¦ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва¦
¦ ¦выявления ДНК вируса¦ ¦ ¦
¦ ¦гепатита В методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"АмплиСенс тм ¦ ¦ ¦
¦ ¦HBV-470s/BKO-770" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 5 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0115-2133-01¦ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦цитомегаловируса ¦ ¦ ¦
¦ ¦методом полимеразной¦ ¦ ¦
¦ ¦цепной реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"АмплиСенс тм ¦ ¦ ¦
¦ ¦Цитомегаловирус ¦ ¦ ¦
¦ ¦MIE500/BC-800" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 6 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0155-1135-01¦ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва¦
¦ ¦выявления РНК вируса¦ ¦ ¦
¦ ¦гепатита C методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"АмплиСенс тм ¦ ¦ ¦
¦ ¦HCV-240/BKO-440" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 7 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0115-1150-01¦ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва¦
¦ ¦выявления РНК вируса¦ ¦ ¦
¦ ¦гепатита D методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"АмплиСенс тм ¦ ¦ ¦
¦ ¦HDV-255" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 8 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0115-1729-01¦ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦Chlаmydia ¦ ¦ ¦
¦ ¦trachomatis методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 9 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0115-1940-01¦ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва¦
¦ ¦выявления ¦ ¦ ¦
¦ ¦провирусной ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦вируса ¦ ¦ ¦
¦ ¦иммунодефицита ¦ ¦ ¦
¦ ¦человека I методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"АмплиСенс ¦ ¦ ¦
¦ ¦ДНК-ВИЧ-96" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦10 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0115-3119-02¦ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦Micoplasma hominis ¦ ¦ ¦
¦ ¦методом полимеразной¦ ¦ ¦
¦ ¦цепной реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"АмплиСенс ¦ ¦ ¦
¦ ¦Micoplasma hominis ¦ ¦ ¦
¦ ¦330" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦11 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0115-3120-02¦ЦНИИЭ МЗ РФ, Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦Ureaplasma ¦ ¦ ¦
¦ ¦urealyticum методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции "АмплиСенс ¦ ¦ ¦
¦ ¦Ureaplasma ¦ ¦ ¦
¦ ¦urealyticum 450" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦12 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0114-0276-00¦ООО "Компания ¦
¦ ¦выявления ДНК вируса¦ ¦Биоком" Москва ¦
¦ ¦гепатита В методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Биоком-HBV СКРИН тм¦ ¦ ¦
¦ ¦-nsПЦР-тест" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦13 ¦Система для ¦ФСП 42-0040-0053-00¦ЗАО "ЛАГИС", Москва¦
¦ ¦выявления ДНК вируса¦ ¦ ¦
¦ ¦гепатита В методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"ДиаГен-HBV" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦14 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0040-1137-01¦ЗАО "ЛАГИС", Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦стрептококка группы ¦ ¦ ¦
¦ ¦А методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции "ДиаГен-GAS"¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦15 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0040-0277-00¦ЗАО "ЛАГИС", Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦возбудителей ¦ ¦ ¦
¦ ¦коклюшной и ¦ ¦ ¦
¦ ¦паракоклюшной ¦ ¦ ¦
¦ ¦инфекции методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"ДиаГен-Bordetella" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦16 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0040-2246-02¦ЗАО "ЛАГИС", Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦Муcoplasma hominis ¦ ¦ ¦
¦ ¦методом полимеразной¦ ¦ ¦
¦ ¦цепной реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"ДиаГен-Mycoplasma" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦17 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0040-0898-01¦ЗАО "ЛАГИС", Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦Gardnerella ¦ ¦ ¦
¦ ¦vaginalis методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"ДиаГен-Gardnerella"¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦18 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0040-2245-02¦ЗАО "ЛАГИС", Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦Trichomonas ¦ ¦ ¦
¦ ¦vaginalis методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"ДиаГен-Trichomonas"¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦20 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0040-2248-02¦ЗАО "ЛАГИС", Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦Neisseria gonorhoeae¦ ¦ ¦
¦ ¦методом полимеразной¦ ¦ ¦
¦ ¦цепной реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"ДиаГен-Gonorhoeae" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦21 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0040-3345-02¦ЗАО "ЛАГИС", Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦Candida albicans ¦ ¦ ¦
¦ ¦методом полимеразной¦ ¦ ¦
¦ ¦цепной реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"ДиаГен-Candida" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦22 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0040-0780-01¦ЗАО "ЛАГИС", Москва¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ ¦ ¦
¦ ¦Helicobacter pylori ¦ ¦ ¦
¦ ¦методом полимеразной¦ ¦ ¦
¦ ¦цепной реакции ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦23 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0116-0279-00¦ООО МЦ "Авиценна", ¦
¦ ¦выявления ДНК вируса¦ ¦Москва ¦
¦ ¦гепатита В методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Авиценна-HBV-ПЦР" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦24 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-095-1786-01 ¦НИИ Микробиологии ¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ФСП 42-0020-1785-01¦МО РФ, Киров и ¦
¦ ¦Bacillus anthracis ¦ ¦РНИПЧИ "Микроб", ¦
¦ ¦pX01+ методом ¦ ¦Саратов ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦25 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0020-3806-03¦НИИ Микробиологии ¦
¦ ¦выявления ДНК Vibrio¦ ¦МО РФ, Киров и ¦
¦ ¦cholerae (ctxA+) ¦ ¦РНИПЧИ "Микроб", ¦
¦ ¦методом полимеразной¦ ¦Саратов ¦
¦ ¦цепной реакции ¦ ¦ ¦
L---+--------------------+-------------------+--------------------
ПЕРЕЧЕНЬ
ТЕСТ-СИСТЕМ ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ДНК ИЛИ РНК РАЗЛИЧНЫХ
ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ МЕТОДОМ
ПОЛИМЕРАЗНОЙ ЦЕПНОЙ РЕАКЦИИ, РЕКОМЕНДОВАННЫХ
КОМИТЕТОМ МИБП ДЛЯ РЕГИСТРАЦИИ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
----T--------------------T-------------------T-------------------¬
¦ 1 ¦Тест-система для ¦Положительное ¦ООО "Компания ¦
¦ ¦выявления ДНК ¦решение Комитета ¦Биоком", Москва ¦
¦ ¦Chlamydia ¦МИБП о регистрации ¦ ¦
¦ ¦trachomatis методом ¦в РФ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 2 ¦Тест-система для ¦Положительное ¦ЗАО "ЛАГИС", Москва¦
¦ ¦выявления ДНК вируса¦решение Комитета ¦ ¦
¦ ¦папилломы методом ¦МИБП о регистрации ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦в РФ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"ДиаГен-Papilloma" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 3 ¦Тест-система для ¦Положительное ¦РНИПЧИ "Микроб", ¦
¦ ¦выявления ДНК Br.sp ¦решение Комитета ¦Саратов ¦
¦ ¦методом полимеразной¦МИБП о регистрации ¦ ¦
¦ ¦цепной реакции ¦в РФ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 4 ¦Тест-система для ¦ФСП 42-0095-2050-01¦НИИ Микробиологии ¦
¦ ¦выявления ДНК ¦ФСП 42-0020-3806-01¦МО РФ, Киров и ¦
¦ ¦Yersenia pestis ¦ ¦РНИПЧИ "Микроб", ¦
¦ ¦методом полимеразной¦ ¦Саратов ¦
¦ ¦цепной реакции ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 5 ¦Тест-система для ¦Положительное ¦ЗАО "Ниармедик ¦
¦ ¦выявления ДНК ¦решение Комитета ¦плюс", Москва ¦
¦ ¦Mycoplasma hominis ¦МИБП о регистрации ¦ ¦
¦ ¦методом полимеразной¦в РФ ¦ ¦
¦ ¦цепной реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Микогомо ¦ ¦ ¦
¦ ¦ампли-тест" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 6 ¦Тест-система для ¦Положительное ¦ЗАО "Ниармедик ¦
¦ ¦выявления ДНК ¦решение Комитета ¦плюс", Москва ¦
¦ ¦Ureaplasma ¦МИБП о регистрации ¦ ¦
¦ ¦urealyticum методом ¦в РФ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции "Уреаплазма ¦ ¦ ¦
¦ ¦ампли-тест" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 7 ¦Тест-система для ¦Положительное ¦ЗАО "Ниармедик ¦
¦ ¦выявления РНК вируса¦решение Комитета ¦плюс", Москва ¦
¦ ¦гепатита С методом ¦МИБП о регистрации ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦в РФ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦ 8 ¦Комплект реагентов ¦Положительное ¦ЗАО "ВСМ", Москва ¦
¦ ¦для выделения ДНК ¦решение Комитета ¦ ¦
¦ ¦для последующего ¦МИБП о регистрации ¦ ¦
¦ ¦анализа методом ¦в РФ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Реасорб-экспресс" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦34 ¦Тест-система для ¦Положительное ¦ЗАО "ВСМ", Москва ¦
¦ ¦выявления ДНК ¦решение Комитета ¦ ¦
¦ ¦Ureaplasma ¦МИБП о регистрации ¦ ¦
¦ ¦urealyticum методом ¦в РФ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции "УреАм" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦35 ¦Тест-система для ¦Положительное ¦ЗАО "ВСМ", Москва ¦
¦ ¦выявления ДНК ¦решение Комитета ¦ ¦
¦ ¦Ureaplasma ¦МИБП о регистрации ¦ ¦
¦ ¦urealyticum методом ¦в РФ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции "УреАм" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦36 ¦Тест-система для ¦Положительное ¦Института ¦
¦ ¦детекции ¦решение Комитета ¦молекулярной ¦
¦ ¦микобактерий ¦МИБП о регистрации ¦биологии им. ¦
¦ ¦туберкулеза методом ¦в РФ ¦В.А.Энгельгардта ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦РАН, Москва ¦
¦ ¦реакции и ¦ ¦ ¦
¦ ¦определения их ¦ ¦ ¦
¦ ¦чувствительности к ¦ ¦ ¦
¦ ¦рифампицину методом ¦ ¦ ¦
¦ ¦гибридизации на ¦ ¦ ¦
¦ ¦олигонуклеотидном ¦ ¦ ¦
¦ ¦микрочипе ¦ ¦ ¦
¦ ¦"ТБ-Биочип (РИФ)" ¦ ¦ ¦
+---+--------------------+-------------------+-------------------+
¦37 ¦Тест-система для ¦Положительное ¦ЦНИИЭ РФ, Москва ¦
¦ ¦выявления РНК ¦решение Комитета ¦ ¦
¦ ¦коронавируса, ¦МИБП о регистрации ¦ ¦
¦ ¦вызывающего тяжелый ¦в РФ ¦ ¦
¦ ¦острый респираторный¦ ¦ ¦
¦ ¦синдром (ТОРС) ¦ ¦ ¦
¦ ¦методом обратной ¦ ¦ ¦
¦ ¦транскрипции и ¦ ¦ ¦
¦ ¦полимеразной цепной ¦ ¦ ¦
¦ ¦реакции ¦ ¦ ¦
L---+--------------------+-------------------+--------------------
|
