МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           19 августа 2003 г.
   
                              N 291-22А/35
   
       Департамент государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения  и  медицинской техники сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами  по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  департамента  здравоохранения  и  фармации
   администрации Ульяновской области:
       - Ацидин-пепсина   таблетки   0.25   г   N  50  серии  311101,
   производства  ОАО  "Белмедпрепараты",  Беларусь,   поставщик   ООО
   "Имплозия"   -   по   показателю   "Описание"  (часть  таблеток  с
   выщербленными краями, во флаконах таблеточная масса).
       - Изониазида таблетки, 0.1 г N 100 серии 1042002, производства
   ОАО "Луганский ХФЗ",  Украина,  поставщик ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  по
   показателю  "Упаковка"  (в  пачки вложена инструкция по применению
   таблеток эуфиллина).
       - Нистатина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  500000  ЕД серии
   070303,  производства ОАО "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик
   ООО  "Фарм  СКД"  -  по  показателю  "Описание"  (часть таблеток с
   растрескавшейся оболочкой).
       2. Забракованные   ГУЗ   "Свердловский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Антигриппокапс,  капсулы  N 10 серии 16032003,  производства
   "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское",  Беларусь,  поставщик
   1048   ООО   МО   Новая  больница  -  по  показателям:  "Описание"
   (содержимое капсул - скомковавшийся  порошок  с  запахом  уксусной
   кислоты), "Свободная салициловая кислота".
       3. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных    средств    Аптечного    управления   Министерства
   здравоохранения Республики Дагестан:
       - Ацидин-пепсина   таблетки   0.25   г   N  50  серии  291102,
   производства ОАО "Белмедпрепараты",  Беларусь, поставщик Кировский
   РОВД,   г.  Махачкала  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки  с
   вкраплениями бурого цвета и выщербленными краями).
       4. Забракованные  ГУЗ  "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств Самарской области":
       - Ацидин-пепсина  таблетки  0.25 г серии 301102,  производства
   ОАО "Белмедпрепараты",  Беларусь,  поставщик ЗАО "СИА Самара" - по
   показателю  "Описание"  (таблетки  с  мраморностью и выщербленными
   краями).
       5. Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Кислота  аскорбиновая,  раствор  для инъекций 5%  1 мл серии
   260303,  производства  "Биостимулятор  Одесское  ПХФО",   Украина,
   поставщик  ООО  СОАС  "Фармация"  - по показателю "Маркировка" (на
   ампулах указана серия 250303, на картонной пачке серия 260303).
       - Аллохол,  таблетки  покрытые  оболочкой,  N 50 серии 140203,
   производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Аптека
   на Мичурина" - по показателю "Распадаемость".
       - Горчичники серии 2082002,  производства ООО "Висмут  НКПТФ",
   Украина,  поставщик  ООО  "Аптека  на  Мичурина"  -  по показателю
   "Описание" (горчичники с прогорклым запахом).
       - Фенилина  таблетки  0.03  г  серии 160403,  производства ОАО
   "Здоровье  -  фармацевтическая  фирма",  Украина,  поставщик   ООО
   "Имплозия"  -  по  показателю  "Описание" (таблетки с вкраплениями
   черного цвета).
       6. Забракованные  Испытательной  лабораторией  ГУП  Ростовской
   области "Областной информационно-аналитический центр":
       - Пиридоксина  гидрохлорида раствор для инъекций 5%  1 мл N 10
   серии 040502, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая
   фирма",  Республика  Армения,  поставщик  ООО  "Донфармамед"  - по
   показателю "Механические включения".
       7. Забракованные  ГУЗ  "Магаданский  областной  Центр контроля
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Амброксол,   сироп   100   мл  серии  1191102,  производства
   "Борщаговский ХФЗ",  Украина, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N  382  "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002 г.,  регистрационный N 4074.  В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные  средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН