МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО
                    НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                           12 августа 2003 г.
   
                              N 291-22а/31
   
       Департамент государственного контроля лекарственных средств  и
   медицинской    техники    сообщает    сведения   о   забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации  и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" г. Липецка:
       - Чистотела  трава  30  г  серии  010702,   производства   ЗАО
   "Авентин-Экохелп",  поставщик  Торговый  Дом  Авентин  (через ОГУП
   "Липецкфармация")  -  по  показателю  "Упаковка"   (полиэтиленовые
   пакеты, по НД д.б. бумажные).
       - Пастушьей сумки трава 50 г серии  011102,  производства  ЗАО
   "Авентин-Экохелп",  поставщик  Торговый  Дом  Авентин  (через ОГУП
   "Липецкфармация")  -  по   показателю   "Описание"   (присутствуют
   продукты жизнедеятельности грызунов).
       2. Забракованные РГУ "Центр сертификации и  контроля  качества
   лекарственных средств" Минздрава Чувашской Республики:
       - Дрожжи пивные,  порошок 50 г серии 100902, производства АОЗТ
   "Сайнтек",   поставщик  ЗАО  "Аптека-Холдинг"  -  по  показателям:
   "Описание",  "Упаковка",  "Маркировка"  (в  упаковках   содержатся
   таблетки пивных дрожжей).
       3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств Псковской области":
       - Березовые  почки  50  г  серии  00040602,  производства  ЗАО
   "Арника",  поставщик  ЗАО  "Арника"  -  по  показателю  "Описание"
   (присутствует посторонний запах).
       4. Забракованные  ГУЗ  "Тверской центр сертификации и контроля
   лекарственных средств":
       - Кальция  глюконата раствор для инъекций 10%  5 мл N 10 серии
   160103,  производства ЗАО "Лекко ФФ",  поставщик ЗАО ЦВ "Протек" -
   по   показателю   "Описание"   (жидкость   с  мелкокристаллической
   взвесью).
       5. Забракованные  ГУ  "Центр  контроля качества и сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Березовые   почки   50   г  серии  010303,  производства  ГП
   "Барнаульская фармфабрика",  поставщик ООО "Санси" - по показателю
   "Упаковка"  (нарушена  герметичность упаковки,  содержимое пакетов
   высыпается).
       - Ниацин  ЮСП,  субстанция серии 2031202,  производства "Лонза
   Лтд",  Швейцария,  перефасовано ООО "Ас Ангро",  Россия, поставщик
   ООО  "АС  АНГРО"  -  по показателям:  "Прозрачность",  "Сульфаты",
   "Маркировка" (неверно указаны условия хранения).
       6. Забракованные   ООО   "Окружной   центр   сертификации"  г.
   Екатеринбурга:
       - Угля  активированного  таблетки  0.25  г  N 10 серий 670603,
   680603, 690603,   700603,   710603,   720603,   производства   ОАО
   "Ирбитский ХФЗ" - по показателям:  "Распадаемость", "Средняя масса
   таблетки".
       7. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Ампициллина   тригидрата   таблетки  0.25  г  серии  111201,
   производства ЗАО "СТИ-Восток",  поставщик ООО "Ренесс Фарм"  -  по
   показателям: "Подлинность", "Количественное определение".
       8. Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных   средств  Аптечного  управления  при  Правительстве
   Удмуртской республики:
       - Боярышника  настойка  100 мл серии 010303,  производства ООО
   "Константа-Фарм  М",  поставщик   ЧП   "Годовалов   А.Ю."   -   по
   показателям: "Сухой остаток", "Количественное определение".
       9. Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр   по   контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       - Ацетилсалициловой  кислоты  таблетки  0.5  г  серии  811102,
   производства   ОАО   "Ай   Си  Эн-Томскхимфарм"  -  по  показателю
   "Распадаемость".
       10. Забракованные   ГУЗ  "Свердловский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Йода раствор спиртовой 5%  10 мл серии 1102002, производства
   ОАО  "Флора  Кавказа",  поставщик  ЗАО  Компания  Уралактив  -  по
   показателю "Содержание йода".
       - Скипидарная   мазь   25   г   серии   60303,    производства
   "Фитофарм-НН",  поставщик ЗАО ЦВ "Протек",  филиал "Протек - 14" -
   по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся).
       Департамент предлагает    при    выявлении   указанных   серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести   их   полный   анализ   в  соответствии  с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002  г.,  регистрационный  N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН