МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
8 июля 2003 г.
N 291-22а/25
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники информирует,
что поступившие на арбитражный контроль в Центральную лабораторию
Государственного контроля и изучения качества препаратов крови,
кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ РАМН образцы
препарата "Глюкозы раствор для инфузий 5% 200 мл" серии 1440902,
производства ОАО "Эском", не соответствуют требованиям ФС
42-1523-96, Изменений NN 1, 2, 3 по показателю "Пирогенность". В
связи с этим, Департамент сообщает, что выше названный препарат
указанной серии подлежит срочному изъятию из аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений.
При выявлении указанная серия данного препарата подлежит
возврату поставщикам.
Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанной серии данного препарата.
Об исполнении доложите.
И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
|