МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
         ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                             8 июля 2003 г.
   
                              N 291-22а/28
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской   техники   сообщает    сведения    о    забракованных
   лекарственных   средствах  центрами  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные  КГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
   лекарственных средств" Приморского края:
       - Гемодез,  раствор  400  мл  серии  690802,  производства ОАО
   "Эском НПК",  поставщик ООО  "Фарм"  -  по  показателю  "Упаковка"
   (этикетки на флаконах отклеены).
       - Серная мазь простая 25  г  серии  20103,  производства  ФГУП
   "Фитофарм-НН",  поставщик  ЗАО  "Россибфармация"  -  по показателю
   "Описание" (мазь расслоившаяся).
       - Кальция  глюконата  раствор  для  инъекций  10%  5  мл серии
   141202,  производства ЗАО "Лекко ФФ",  поставщик ЗАО ЦВ "Протек" -
   по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью).
       - Натрия  хлорида  изотонический  раствор  для  инъекций  0.9%
   400 мл серии 4030802,  производства ОАО "Эском НПК", поставщик ООО
   "Астра Плюс" - по показателю "Механические включения".
       2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Нафтизина  раствор,  (капли  назальные)  0.1%  10  мл  серии
   390203,  производства  ООО  "Славянская  аптека",  поставщик   ООО
   "Агроресурс"  - по показателю "Описание" (присутствуют посторонние
   включения).
       3. Забракованные    ООО    "Окружной    центр    сертификации"
   г. Екатеринбурга:
       - Парацетамола  таблетки 0.5 г N 10 серии 40303,  производства
   ОАО "Ирбитский ХФЗ" - по показателю "Определение средней массы".
       - Цитрамон  П,  таблетки  N 10 серии 640403,  производства ОАО
   "Уралбиофарм"  -  по  показателям:   "Однородность   дозирования",
   "Растворимость".
       4. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных  средств  департамента  здравоохранения  и  фармации
   администрации Ульяновской области:
       - Чаги   настойка   100  мл  серии  160602,  производства  ЗАО
   "Ярославская фармфабрика",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Брусники листья 50 г серии 30902, производства ООО "Фитофарм
   ПКФ",  поставщик ООО "Вита" - по показателю "Маркировка" (в номере
   серии отсутствует год).
       - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серий 17122002, 21122002,
   производства ООО "Камелия НПП",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" -
   по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       - Пиона   уклоняющегося   настойка   30   мл   серии   191202,
   производства   ОАО   "Краснодарская  фармфабрика",  поставщик  ООО
   "Интеркер" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       5. Забракованные  Центром  контроля  качества  и  сертификации
   лекарственных средств г. Владикавказа, РСО - Алания:
       - Дуба  кора 50 г серии 110082001,  производства ПБОЮЛ "Власов
   В.Н.", г.  Ростов-на-Дону,  поставщик  ООО   "Олимп-фарм"   -   по
   показателю "Описание" (присутствуют кусочки древесины).
       - Дуба  кора  50  г  серии  010400,  производства  "Магнолия",
   поставщик  ООО  "Арман"  -  по показателю "Описание" (присутствуют
   кусочки древесины).
       6. Забракованные   ГУЗ   "Свердловский  Центр  сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       - Беллалгин,  таблетки N 10 серии 267122000,  производства ОАО
   "Ай Си Эн-Лексредства",  поставщик ООО АС-Бюро -  по  показателям:
   "Описание"   (таблетки   при  извлечении  из  упаковки  крошатся),
   "Прочность на истирание".
       7. Забракованные  Пермским  Областным  Центром  сертификации и
   контроля качества лекарственных средств:
       - Парафин   твердый   серии   5-17.01.00,  производства  Норси
   (Нефтеоргсинтез), г.  Н.Новгород,  поставщик ООО "Медицина"  -  по
   показателю "Органические примеси".
       - Ницерголин для инъекций 0.004 г с растворителем 5  мл  серии
   171102/130802,   производства   "Имбио   -   Нижегородское  ГП  по
   производству бакпрепаратов",  поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по
   показателю "Маркировка" (на части ампул маркировка смазана).
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести их   полный   анализ   в   соответствии   с  требованиями
   нормативной документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции   о  порядке  уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074.  В случае соответствия
   требованиям  нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                       И.о. руководителя Департамента
                                                         А.А.ТОПОРКОВ