Зарегистрировано в Минюсте РФ 10 апреля 2003 г. N 4400
------------------------------------------------------------------
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 28 марта 2003 г. N 128
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНЗДРАВА РОССИИ ОТ 15.12.2002 N 384
В целях уточнения Порядка сокращения объема проводимых
испытаний контролируемых показателей качества лекарственных
средств приказываю:
1. Внести дополнения в Приказ Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 15.12.2002 N 384 "Об утверждении Порядка
сокращения объема проводимых испытаний лекарственных средств"
(зарегистрирован Минюстом России 24.12.2002, регистрационный
N 4073):
Пункт 4 Порядка сокращения объема проводимых испытаний
контролируемых показателей качества лекарственных средств при
сертификации дополнить абзацем следующего содержания:
"В случае, если в период действия решения Министерства
здравоохранения Российской Федерации о сокращении объема
необходимых испытаний контролируемых показателей качества
лекарственных средств выявляются претензии к качеству
лекарственных средств заявителя, Министерство здравоохранения
Российской Федерации приостанавливает действие выданного решения.
После уточнения претензий к качеству лекарственных средств
заявителя данное решение возобновляется либо аннулируется".
2. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на
заместителя Министра А.В. Катлинского.
Министр
Ю.Л.ШЕВЧЕНКО
|