МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
25 марта 2003 г.
N 295-22/58
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники информирует,
что протокол испытания лекарственного средства, в котором отражены
результаты анализа, проведенного в рамках государственного
контроля качества этого лекарственного средства (предварительного
или выборочного) по всем показателям нормативной документации,
может являться основанием для выдачи сертификата соответствия в
Системе сертификации лекарственных средств (Постановление
Госстандарта России от 24 мая 2002 г. N 36 "Об утверждении и
введении в действие "Правил проведения сертификации лекарственных
средств Системы сертификации ГОСТ Р", п. 8.8).
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|