МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
              ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
   
                                 ПИСЬМО
   
                            6 марта 2003 г.
   
                              N 291-22а/4
   
       Департамент государственного  контроля лекарственных средств и
   медицинской   техники   сообщает    сведения    о    забракованных
   лекарственных   средствах  центрами  по  сертификации  и  контролю
   качества лекарственных средств:
       1. Забракованные    Институтом    Государственного    контроля
   лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП":
       - Нитроксолина  таблетки,  покрытые  оболочкой,  0.05  г серий
   260702,  270702,  280702,   290702,   300702,   производства   ОАО
   "Уралбиофарм"  -  по  показателю  "Описание"  (таблетки,  покрытые
   оболочкой,  светло - коричневого  цвета,  по  НД  д.б.  оранжевого
   цвета).
       - Рифампицин в капсулах 0.15 г серий 011102,  021102,  031102,
   041102,  051102,  производства  ОАО  "Биохимик"  -  по  показателю
   "Потеря в массе при высушивании".
       2. Забракованные  649  "Центр контроля качества и сертификации
   лекарственных   средств"    (Министерства    обороны    Российской
   Федерации):
       - Боярышника   настойка   100   мл   серий   810902,   931002,
   производства ОГУП "Тамбовфармация",  поставщик ООО "Фарммедсбыт" -
   по показателю "Описание" (мутная жидкость).
       3. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Новосибирской области:
       - Алтейный  сироп  2%  125  г  серии 151002,  производства ЗАО
   "Вифитех",  поставщик ООО  "Феникс"  -  по  показателю  "Описание"
   (мутная забродившая жидкость с включениям).
       4. Забракованные  ГУЗ  "Центр  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств Рязанской области":
       - Ремантадина таблетки 0.05 г серии 2122000,  производства ОАО
   "Ирбитский ХФЗ",  поставщик ЗАО "Аптека - Холдинг" - по показателю
   "Маркировка" (последняя цифра в сроке годности написана от руки).
       - Этиловый спирт,  раствор 95% серии 1401202, производства ООО
   "Ватхэм - Фармация (г. Рязань)", поставщик ООО "Ватхэм - Фармация"
   - по показателю "Восстанавливающие вещества".
       5. Забракованные   ГУЗ   "Центр   сертификации   и    контроля
   лекарственных средств" Костромской области:
       - Анальгина раствор для инъекций 50%  2 мл N 10 серии  661102,
   производства  ОАО  "Ай  Си  Эн  -  Полифарм",  поставщик  ЗАО "Сиа
   Интернейшнл" - по показателю "Цветность".
       6. Забракованные   КГУ   "Центр   по   контролю   качества   и
   сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
       - Аскорбиновой  кислоты  таблетки  0.05  г  N 50 серии 710301,
   производства ОАО "Биосинтез",  поставщик ООО "Биотэк Фарма - Юг" -
   по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета).
       - Боярышника  настойка  100  мл  серии  800802,   производства
   "Фитофарм-НН",  поставщик ЗАО ЦВ "Протек",  филиал, г. Краснодар -
   по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком).
       - Гемодез,   раствор   для   инфузий   200  мл  серии  680802,
   производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Эликсир - Фарма" - по
   показателю "Механические включения".
       - Свечи с глицерином 1.61 г N 5 серии 130802, производства ОАО
   "Нижфарм",  поставщик  ЗАО "Ленмедснаб - Доктор W" - по показателю
   "Упаковка" (контурные ячейковые упаковки негерметично запаяны).
       - Полифепан,  порошок  250  г серии 330802,  производства АОЗТ
   "Сайнтек",  поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл"  -  по  показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Полифепан,  порошок 50 г серий 340802,  260602, производства
   АОЗТ  "Сайнтек",  поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю
   "Микробиологическая чистота".
       - Микстура  от  кашля  для детей сухая,  порошок серии 581101,
   производства ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт  -  Петербург)",
   поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен"  - по показателю "Микробиологическая
   чистота".
       - Микстура от кашля для детей сухая серии 581101, производства
   ОАО "Фармацевтическая фабрика (Санкт - Петербург)",  поставщик ЗАО
   НПК "Катрен" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       - Гемодез,  раствор 400 мл серии 670802,  производства ОАО НПК
   "Эском",   поставщик   ООО  "Эликсир  -  Фарма"  -  по  показателю
   "Механические включения".
       7. Забракованные  Центром  по сертификации и контролю качества
   лекарственных  средств  Комитета  по  управлению  фармацевтической
   деятельностью Администрации Красноярского края:
       - "Ревит",  драже  N  100  серии  1631102,  производства   ОАО
   "Уралбиофарм",   поставщик   ООО   "РАБ",   г.   Красноярск  -  по
   показателям:  "Описание" (драже имеют неправильную форму и  разные
   по размеру), "Отклонение в массе".
       Департамент предлагает   при   выявлении    указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной территории
   провести  их  полный  анализ   в   соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При  подтверждении брака лекарственные
   средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г.
   N  382  "Об   утверждении   Инструкции   о   порядке   уничтожения
   лекарственных   средств"  зарегистрированным  Минюстом  России  24
   декабря 2002 г.,  регистрационный N  4074. В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные  средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                            Руководитель Департамента
                                                        В.Е.АКИМОЧКИН