МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 января 2003 г.
N 291-22/23
Департамент государственного контроля лекарственных средств и
медицинской техники, на основании арбитражного контроля,
проведенного Институтом государственного контроля ФГУ "НЦЭСМП"
Минздрава России, разрешает применение и реализацию препарата
"Кеналог, 40 мг/мл суспензия для инъекций" серии IL 55271,
производства фирмы "Бристол - Майерс Сквибб", Италия, ранее
приостановленного письмом Департамента от 21.11.2002 г.
N 291-22/209. При выявлении указанной серии на подведомственной
территории необходимо провести его полный анализ в соответствии с
требованиями НД, обращая особое внимание на показатель "Описание".
При подтверждении качества препарат подлежит реализации
установленным порядком. В случае несоответствия требованиям
нормативной документации препарат подлежит изъятию и уничтожению в
соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении Инструкции о
порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным
Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074.
Об исполнении доложите.
И.о. руководителя Департамента
А.А.ТОПОРКОВ
|