МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
4 января 2003 г.
N 291-22/2
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники разрешает
сертификацию препаратов инсулина производства компаний "Ново
Нордиск А/О", "Эли Лилли", "Авентис Фарма" по показателям:
"Описание", "Упаковка", "Маркировка".
Каждая десятая серия препарата инсулина, поступающая в
Российскую Федерацию, подлежит контролю по всем показателям
нормативной документации в Институте государственного контроля
лекарственных средств (ИГКЛС).
Отчеты о проведении контроля качества и сертификации
препаратов инсулина производства вышеуказанных компаний и
протоколы анализа ИГКЛС необходимо предоставлять в Департамент
ежемесячно.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|