ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 декабря 2004 г.
N 11286/04
ОБ ОТЗЫВЕ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что компания "Бристол-Майерс
Сквибб", Италия, приняла решение об изъятии из фармобращения на
территории Российской Федерации препарата "Платинол (цисплатин),
концентрат для инфузий 10 мг/20 мл и 25 мг/50 мл" все серии (на
внешней стороне некоторых флаконов под алюминиевой обкаткой или по
краю может обнаруживаться небольшое количество вещества
кристаллической структуры). Решение по отзыву данного препарата
является профилактической мерой и связано с повышенным риском
возникновения нежелательных последствий для здоровья медицинского
персонала при несоблюдении обычных мер предосторожности при работе
с цитостатиками.
При выявлении все серии данного препарата подлежит возврату
поставщикам.
Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость
проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-
профилактических учреждений на подведомственной территории с целью
выявления данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|