ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 декабря 2004 г.
N 11287/04
О ЗАБРАКОВАННОМ ПРЕПАРАТЕ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании информации, полученной от 649
Центра контроля качества и сертификации лекарственных средств
Министерства обороны Российской Федерации, доводит до Вашего
сведения о несоответствии препарата "Желатиноль, раствор для
инфузий 450 мл" серии 550904, производства ООО "Самсон-Мед"
требованиям ФСП 42-0179-1028-01 по показателям "Пирогенность" и
"Механические включения", которое выявлено при проведении
испытаний с целью сертификации.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|