ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          24 декабря 2004 г.
                                   
                              N 11289/04
   
       В  связи с многочисленными запросами о возможности применения в
   медицинской  практике диагностических систем,  предназначенных  для
   "in vitro" лабораторного выявления:
       - антигена, антител к ВИЧ;
       -  одновременно  антигена и антител к  ВИЧ  в  сыворотке  крови
   человека;
       - поверхностного антигена вируса гепатита В (HBs Ag);
       -  антител  к  вирусу гепатита С (анти-ВГС) в  сыворотке  крови
   человека,  Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения  и
   социального  развития  разъясняет,  что  указанные  диагностические
   системы    проходят   регистрацию   в   Российской   Федерации    в
   установленном порядке.
       После  прохождения  регистрации данные диагностические  системы
   могут  использоваться в соответствии с инструкцией по применению  с
   целью  проведения первичной лабораторной диагностики ВИЧ, гепатитов
   В  и  С,  обследования  больных острыми и хроническими  гепатитами,
   обследования доноров крови и пр.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ