ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
20 декабря 2004 г.
N 10834/04
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия
фальсифицированного препарата "Цефтриабол" порошок для
приготовления раствора для инъекций 1,0 г, серии 050803, на
упаковках которого указан производитель ООО "Аболмед", Россия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии
050803, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация
должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в
прокуратуру.
Обращаем Ваше внимание на необходимость проведения обязательной
проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и уничтожения
указанной серии фальсифицированного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.12.2004 г. N 10834/04
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"ЦЕФТРИАБОЛ" ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ РАСТВОРА
ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 1,0 Г, СЕРИИ 050803:
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Предохранительный колпачок ¦Предохранительный колпачок ¦
¦фиолетового цвета, присутствует¦голубого цвета, глянцевый, ¦
¦надпись "ABOLmed", при вскрытии¦надпись "ABOLmed" отсутствует, ¦
¦отрывается по кольцу. ¦при вскрытии отрывается с ¦
¦ ¦образованием 6 лепестков. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Пробка серого цвета. ¦Пробка темно-серого цвета. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Инструкция по медицинскому ¦Инструкция по медицинскому ¦
¦применению имеет размеры ¦применению имеет размеры ¦
¦214х143 мм, указана дата ¦295х147 мм, указана дата ¦
¦утверждения 11.10.2001 г. ¦утверждения 15.04.1999 г. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Этикетка на первичной упаковке ¦Этикетка на первичной упаковке с¦
¦с закругленный углами, ширина ¦прямыми углами, ширина цветной ¦
¦цветной полосы 8 мм. ¦полосы 12 мм. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Номер серии и срок годности на ¦Матовое поле для указания номера¦
¦вторичной упаковке указаны в ¦серии и срока годности ¦
¦матовом поле. ¦отсутствует. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦ ¦Шрифт штрих-кода на вторичной ¦
¦ ¦упаковке более крупный, в ¦
¦ ¦названии "Цефтриабол" буква "а" ¦
¦ ¦имеет другой вид. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
