МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ И ЭНЕРГЕТИКИ
                         РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
                                   
                         ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО
              ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
                                   
                                ПРИКАЗ
                     от 10 ноября 2004 г. N 66-ст
                                   
                ОБ УТВЕРЖДЕНИИ НАЦИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА
   
       В  соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2002  г.  N
   184-ФЗ "О техническом регулировании" приказываю:
       1. Утвердить национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ  Р
   ИСО  13485-2004 "Изделия медицинские. Системы менеджмента качества.
   Системные   требования   для   целей   регулирования",   идентичный
   международному  стандарту  ИСО  13485:2003  "Изделия   медицинские.
   Системы  менеджмента  качества.  Системные  требования  для   целей
   регулирования", с датой введения в действие с 1 июля 2005 г.
       Взамен ГОСТ Р 51536-99, ГОСТ Р 51537-99.
       2.  Закрепить ГОСТ Р ИСО 13485-2004 за Управлением технического
   регулирования и стандартизации.
   
                                                          Руководитель
                                                Федерального агентства
                                                            Г.И.ЭЛЬКИН