ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 ноября 2004 г. N 8950/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в соответствии с Федеральным
законом "О лекарственных средствах" от 22.06.98 N 86-ФЗ комплект
документов и данных для регистрации лекарственных средств должен
включать сертификат качества лекарственного средства. Действие
сертификата качества (аналитического паспорта производителя)
ограничивается сроком годности лекарственного средства,
установленным нормативной документацией.
В связи с изложенным в Федеральную службу следует предоставлять
сертификаты качества (аналитические паспорта производителей), срок
действия которых не истек.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|