Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 октября 2004 г. N 6061
-------------------------------------------------------------------
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 6 октября 2004 г. N 4
ОБ ОТЗЫВЕ РЕГИСТРАЦИОННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ
НА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ К ПИЩЕ
Я, Главный государственный санитарный врач Российской
Федерации, Г.Г. Онищенко, проанализировал выполнение гигиенических
требований безопасности и пищевой ценности биологически активных
добавок к пище (БАД), установленных санитарно-эпидемиологическими
правилами и нормативами СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические
требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов",
введенного в действие с 01.09.2002 и зарегистрированного Минюстом
России 22.03.2002, рег. N 3326, с изменениями к нему,
зарегистрированными Минюстом России 04.06.2002, рег. N 3499.
Практика надзора за оборотом биологически активных добавок к
пище привела к необходимости разработки и введению в действие с 20
июня 2003 г. санитарно-эпидемиологических правил и нормативов
СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации
производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"
(зарегистрирован Минюстом России 15.05.2003, рег. N 4536),
утвержден список растений, запрещенных при производстве
биологически активных добавок к пище, содержащих
сильнодействующие, наркотические или ядовитые вещества (СанПиН
2.3.2.1153-02 - дополнением N 1 к СанПиН 2.3.2.1078-01,
зарегистрирован Минюстом России 05.09.2002, рег. N 3775, введен в
действие с 01.01.2003).
Наряду с совершенствованием нормативной базы санитарно-
эпидемиологическая служба усилила надзор за соблюдением
санитарного законодательства в области оборота биологически
активных добавок к пище. Производителями и поставщиками продукции
принят ряд организационных и практических мер, направленных на
выполнение указанных санитарно-эпидемиологических правил.
Перец опьяняющий (Кава-Кава) включен в Список сильнодействующих
и ядовитых веществ, утвержденный Постоянным комитетом по контролю
наркотиков 25.12.2002, протокол N 3/86-2002 (в редакции Дополнения
N 1, утвержденного Постоянным комитетом по контролю наркотиков,
протокол от 22.10.2003 N 2/88-2003).
С января 2003 г. регистрация биологически активных добавок к
пище, содержащих Перец опьяняющий (Кава-Кава), на территории
Российской Федерации не осуществлялась.
Вместе с тем, как показывает практика, в обороте на территории
Российской Федерации находятся биологически активные добавки к
пище, содержащие Перец опьяняющий (Кава-Кава), зарегистрированные
до 2003 г., а также биологически активные добавки к пище,
содержащие психотропные и сильнодействующие вещества, реализуемые
по фальсифицированным регистрационным удостоверениям.
Учитывая вышеизложенное, в целях дальнейшего совершенствования
надзора за оборотом биологически активных добавок к пище и в
соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (с
изменениями от 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г., 22
августа 2004 г.) <*> постановляю:
--------------------------------
<*> Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14,
ст. 150.
1. С учетом подпункта 5 пункта 1 статьи 51 Федерального закона
от 30 марта 1999 г. N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом
благополучии населения" запретить:
1.1. Использование растения Перец опьяняющий (Кава-Кава) (Piреr
methysticum) в составе биологически активных добавок к пище.
1.2. Оборот биологически активных добавок к пище (БАД), имеющих
в составе Перец опьяняющий (Кава-Кава), произведенных в период
действия следующих регистрационных удостоверений:
- N 000106.И.840.06.98 от 30.06.98 - БАД "Экстремин"
производства компании "Neways, Inc." (США), получатель ООО "Диана"
(Россия);
- N 000356.И.840.08.99 от 26.08.99 - БАД "Гуд Найт"
производства "Bactolac Pharmaceuticals, Inc." (США), получатель
ООО "Артлайф" (Россия);
- N 001252.И.840.11.99 от 30.11.99 - БАД "У-Фри" производства
компании "Neways, Inc." (США), получатель "Neways, Inc." (США);
- N 002045.И.528.10.2000 от 16.10.2000 - БАД "Мемо Актив"
производства "Bional International BV" (Нидерланды), получатель
АОЗТ "Фарко" (Россия);
- N 002697.И.840.03.2001 от 30.03.2001 - БАД "Стресс Эйд"
производства фирмы "Enrich International Inc." (США), получатель
ООО "Алтако" (Россия);
- N 002817.И.840.05.2001 от 16.05.2001 - БАД "Формула Здоровья
"Спокойная ночь" ("Good Night") производства фирмы "ADH Health
Products, Inc." (США), получатель ООО "Альтера Холдинг" (Россия);
- N 002853.И.840.04.2001 от 12.04.2001 - БАД "Релакс комплекс"
производства "Nittany Pharmaceuticals, Inc." (США), получатель ООО
"Картель+" (Россия).
2. Считать утратившими силу следующие регистрационные
удостоверения на биологически активные добавки к пище, имеющие в
составе Перец опьяняющий (Кава-Кава):
- N 003777.И.380.01.2002 от 16.01.2002 - БАД "Ансидерм"
производства "IDI FARMACEUTICI S.p.A" (Италия), получатель ООО
"ВЕДА-САН" (Россия);
- N 005082.И.376.12.2002 от 06.12.2002 - БАД "Маммарон"
("Женская грудь") ("Mammaron" ("Woman's breast") производства
"Dead Sea Medica Co." (Израиль), получатель ООО "Компания "Нахес"
(Россия);
- N 004162.И.826.04.2002 от 29.04.2002 - БАД "АдаптоСтресс"
("AdaptoStress") производства "Global Nutritional Manufacturers
(Pty) Ltd." для фирмы "NutriHealth CIS Ltd." (Великобритания),
получатель фирма "NutriHealth CIS Ltd." (Великобритания);
- N 004187.И.250.06.2002 от 10.06.2002 - БАД "Репен" ("Repen")
производства "Arkopharma" Group ("Laboratoire des Hauyes
Synergies", Франция и "Nutripharma", Ирландия), получатель
компания "Arkopharma" (Франция);
- N 004990.P.643.12.2002 от 31.12.2002 - БАД "Экстракт Кава-
Кава" производства ЗАО "Эвалар" (Россия), получатель ЗАО "Эвалар"
(Россия);
- N 005151.И.376.12.2002 от 17.12.2002 - БАД "Ямсин"
("Yamseen") производства компании "Dr. Nona International Ltd."
(Израиль), получатель представительство компании "Dr. Nona
International Ltd." (Россия);
- N 005220.И.840.12.2002 от 31.12.2002 - БАД "Шангри Ла"
("Shangri La") производства компании "Neways, Inc." (США),
получатель компания "Neways, Inc." (США);
- N 005316.И.840.12.2002 от 31.12.2002 - БАД "Форм-Мен Экстра"
("For-Men Extra") производства компании "Nature Way International,
Inc." (США), получатель компания "Nature Way International, Inc."
(США).
3. Управлению юридического обеспечения деятельности в сфере
защиты прав потребителей и благополучия человека, Управлению
санитарного надзора Федеральной службы по надзору в сфере защиты
прав потребителей и благополучия человека ускорить подготовку
нормативного правового акта, определяющего список растений,
запрещенных при производстве биологически активных добавок к пище.
4. Управлению государственной регистрации и лицензирования в
сфере обеспечения благополучия человека Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
довести в трехдневный срок настоящее Постановление до сведения
Федеральной таможенной службы.
5. Главным государственным санитарным врачам по субъектам
Российской Федерации, регионах на транспорте:
5.1. Довести настоящее Постановление до сведения всех
заинтересованных организаций независимо от организационно-правовых
форм собственности, физических и юридических лиц и обеспечить
контроль за его выполнением.
5.2. Усилить надзор за производством и оборотом биологически
активных добавок к пище.
5.3. Принять к руководству письмо Руководителя Федеральной
службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека и директора Федеральной службы по контролю за оборотом
наркотиков о взаимодействии при осуществлении надзора (контроля)
за производством и оборотом биологически активных добавок к пище
(от 24.09.2004 N 0100/1565-04-32, от 01.10.2004 N ВЧ-3563).
6. Контроль за исполнением настоящего Постановления возложить
на заместителя Главного государственного санитарного врача
Российской Федерации Гульченко Л.П.
Г.Г.ОНИЩЕНКО
|
