ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
8 сентября 2004 г.
N 2875/04
Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации, Российская академия медицинских наук и Российская
академия наук при участии Ассоциации международных
фармацевтических производителей (AIPM), Ассоциации российских
фармпроизводителей (АРФП) и Регионального общественного
благотворительного фонда поддержки здравоохранения "ЗДОРОВЬЕ",
проводят 20-22 октября 2004 года в г. Москве (Центральный дом
ученых РАН, ул. Пречистенка, 16) IV Международную конференцию
"Клинические исследования лекарственных средств".
Пленарное заседание в рамках конференции планируется посвятить
теме: "Гармонизация требований в области проведения клинических
исследований лекарственных средств в России и странах СНГ с
международными стандартами - основа эффективности и безопасности
лекарственных средств в клинической практике".
Ряд симпозиумов планируется посвятить проблемам нормативной и
правовой базы в области обращения лекарственных средств, в том
числе и в области проведения клинических исследований, в России и
странах СНГ в связи с вступлением в силу Закона Российской
Федерации "О техническом регулировании" и реформированием в
системе здравоохранения России.
На конференции будут проведены круглые столы для производителей
(разработчиков) лекарственных средств стран Содружества
Независимых Государств, посвященные проблемам проведения
клинических исследований лекарственных средств, а также
гармонизации документации и документооборота в регуляторных
органах данных государств.
Участие в конференции и выставке подтвердили руководители
территориальных органов и учреждений здравоохранения, НИИ и
медицинских ВУЗов, ведущие специалисты и эксперты, принимающие
активное участие в клинических исследованиях лекарственных
средств.
Ваше участие в конференции и выставке позволит гостям и
участникам данного мероприятия получить более полную информацию о
работе Вашей организации.
Работа конференции будет освещена в СМИ, в том числе в журналах
"Лечащий врач", "Ремедиум", "Фарматека", "Клинические исследования
лекарственных средств в России", газете "Фармацевтический вестник"
и др.
Более полная информация - на сайте www.c-trials.ru
Свои предложения по работе конференции просим направить в
Оргкомитет: тел./факс: 249-49-02; 249-86-01; 249-86-52. E-mail:
foundation@fzdorovie.org; E-mail: zdorovie@rdm.ru
Надеемся на дальнейшее сотрудничество.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
--------------T----------------T----------------T----------------¬
¦ ВРЕМЯ ¦ БОЛЬШОЙ ЗАЛ ¦ КАМЕРНЫЙ ЗАЛ ¦ ГОЛУБОЙ ЗАЛ ¦
+-------------+----------------+----------------+----------------+
¦ 21 октября ¦
+-------------T----------------T---------------------------------+
¦09.30.-10.00.¦ОФИЦИАЛЬНАЯ ¦ ¦
¦ ¦ЦЕРЕМОНИЯ ¦ ¦
¦ ¦ОТКРЫТИЯ ¦ ¦
+-------------+----------------+---------------------------------+
¦10.00.-12.00.¦ПЛЕНАРНОЕ ¦ ¦
¦ ¦ЗАСЕДАНИЕ ¦ ¦
¦ ¦"Гармонизация ¦ ¦
¦ ¦требований в ¦ ¦
¦ ¦области ¦ ¦
¦ ¦проведения ¦ ¦
¦ ¦клинических ¦ ¦
¦ ¦исследований ¦ ¦
¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦средств в России¦ ¦
¦ ¦и странах СНГ с ¦ ¦
¦ ¦международными ¦ ¦
¦ ¦стандартами - ¦ ¦
¦ ¦основа ¦ ¦
¦ ¦эффективности и ¦ ¦
¦ ¦безопасности ¦ ¦
¦ ¦лекарственных ¦ ¦
¦ ¦средств в ¦ ¦
¦ ¦клинической ¦ ¦
¦ ¦практике" ¦ ¦
¦ ¦Пред. - ¦ ¦
¦ ¦Покровский В.И.,¦ ¦
¦ ¦Стародубов В.И.,¦ ¦
¦ ¦Дмитриева Т.Б., ¦ ¦
¦ ¦Фисенко В.П., ¦ ¦
¦ ¦Хабриев Р.У. ¦ ¦
+-------------+----------------+---------------------------------+
¦12.00.-13.00.¦ ПЕРЕРЫВ ¦
+-------------+----------------T----------------T----------------+
¦13.00.-15.00.¦Симпозиум N 1 ¦Симпозиум N 2 ¦Симпозиум N 3 ¦
¦ ¦"Клинические ¦"Клинические ¦"Клинические ¦
¦ ¦исследования и ¦исследования ¦исследования в ¦
¦ ¦контрольно- ¦лекарственных ¦оценке ¦
¦ ¦разрешительная ¦средств и ¦эффективности и ¦
¦ ¦система России в¦актуальные ¦безопасности ¦
¦ ¦сфере обращения ¦проблемы ¦фитопрепаратов" ¦
¦ ¦лекарственных ¦клинической ¦Председатели - ¦
¦ ¦средств" ¦фармакологии. ¦Булаев В.М., ¦
¦ ¦Председатели - ¦Фармакогенетика ¦Быков В.А., ¦
¦ ¦Дыгай А.М., ¦и ¦Гольдберг Е.Д. ¦
¦ ¦Фисенко В.П., ¦индивидуализация¦ ¦
¦ ¦Хабриев Р.У. ¦фармакотерапии" ¦ ¦
¦ ¦ ¦Пред.- ¦ ¦
¦ ¦ ¦Арчаков А.И., ¦ ¦
¦ ¦ ¦Бочков Н.П., ¦ ¦
¦ ¦ ¦Кукес В.Г., ¦ ¦
¦ ¦ ¦Середенин С.Б. ¦ ¦
+-------------+----------------+----------------+----------------+
¦15.00.-15.15.¦ ПЕРЕРЫВ ¦
+-------------+----------------T----------------T----------------+
¦15.15.-16.45.¦Симпозиум N 1 ¦Школа-семинар ¦Симпозиум N 4 ¦
¦ ¦(продолжение) ¦"Введение в ¦"Клинические ¦
¦ ¦Председатели - ¦надлежащую ¦исследования и ¦
¦ ¦Дыгай А.М., ¦клиническую ¦актуальные ¦
¦ ¦Фисенко В.П., ¦практику" ¦вопросы ¦
¦ ¦Хабриев Р.У. ¦Председатели - ¦фармакоэкономики¦
¦ ¦ ¦Белоусов Ю.Б., ¦и ¦
¦ ¦ ¦Кукес В.Г. ¦фармакоэпидемио-¦
¦ ¦ ¦ ¦логии" ¦
¦ ¦ ¦ ¦Председатели - ¦
¦ ¦ ¦ ¦Петров В.И. ¦
+-------------+----------------+ ¦ ¦
¦16.45.-17.45.¦Круглый стол ¦ ¦ ¦
¦ ¦"Клинические ¦ ¦ ¦
¦ ¦исследования и ¦ ¦ ¦
¦ ¦актуальные ¦ ¦ ¦
¦ ¦вопросы ¦ ¦ ¦
¦ ¦реформирования и¦ ¦ ¦
¦ ¦технического ¦ ¦ ¦
¦ ¦регулирования в ¦ ¦ ¦
¦ ¦сфере обращения ¦ ¦ ¦
¦ ¦лекарственных ¦ ¦ ¦
¦ ¦средств" ¦ ¦ ¦
¦ ¦Председатели - ¦ ¦ ¦
¦ ¦Покровский В.И.,¦ ¦ ¦
¦ ¦Стародубов В.И.,¦ ¦ ¦
¦ ¦Дмитриева Т.Б., ¦ ¦ ¦
¦ ¦Хабриев Р.У., ¦ ¦ ¦
¦ ¦Егоров А.М. ¦ ¦ ¦
+-------------+----------------+----------------+----------------+
¦ 22 октября ¦
+-------------T----------------T----------------T----------------+
¦09.00.-11.00.¦Симпозиум N 5 ¦Симпозиум N 8 ¦Симпозиум N 10 ¦
¦ ¦"Современные ¦"Актуальные ¦"Клинические ¦
¦ ¦тенденции и ¦вопросы ¦исследования ¦
¦ ¦направления ¦клинических ¦лекарственных ¦
¦ ¦разработки новых¦исследований и ¦средств с ¦
¦ ¦лекарственных ¦внедрения ¦позиции ¦
¦ ¦средств. ММКИ: ¦медицинских ¦доказательной ¦
¦ ¦реальность и ¦иммунобиологи- ¦медицины. ¦
¦ ¦перспективы" ¦ческих и ¦Качество данных ¦
¦ ¦Председатели - ¦генно-инженерных¦клинических ¦
¦ ¦Белоусов Ю.Б., ¦препаратов" ¦исследований ¦
¦ ¦Володин Н.Н. ¦Предс. - ¦лекарственных ¦
¦ ¦ ¦Караулов А.В., ¦средств" ¦
¦ ¦ ¦Медуницын Н.В., ¦Председатели - ¦
¦ ¦ ¦Хаитов Р.М. ¦Моисеев В.С. ¦
+-------------+----------------+----------------+----------------+
¦11.00.-11.15.¦ ПЕРЕРЫВ ¦
+-------------+----------------T----------------T----------------+
¦11.15.-13.15.¦Симпозиум N 6 ¦Симпозиум N 9 ¦Симпозиум N 11 ¦
¦ ¦"Отечественные ¦"Клеточные ¦"Безопасность ¦
¦ ¦лекарственные ¦технологии и ¦применения и ¦
¦ ¦средства - от ¦генотерапия. ¦мониторинг ¦
¦ ¦создания новых ¦Нормативно- ¦лекарственных ¦
¦ ¦лекарственных ¦правовая база и ¦средств в РФ. ¦
¦ ¦средств до ¦этические ¦Правовые и ¦
¦ ¦клинической ¦аспекты ¦этические ¦
¦ ¦практики" ¦внедрения в ¦аспекты". ¦
¦ ¦Председатели - ¦клиническую ¦Председатели - ¦
¦ ¦Глушков Р.Г., ¦практику" ¦Дрожжин А.П., ¦
¦ ¦Сернов Л.Н., ¦Председатели - ¦Комаров Ф.И., ¦
¦ ¦Середенин С.Б. ¦Бочков Н.П., ¦Лепахин В.К. ¦
¦ ¦ ¦Георгиев Г.П., ¦ ¦
¦ ¦ ¦Репин В.С., ¦ ¦
¦ ¦ ¦Шумаков В.И., ¦ ¦
¦ ¦ ¦Чехонин В.П., ¦ ¦
¦ ¦ ¦Ярыгин В.Н. ¦ ¦
+-------------+----------------+----------------+----------------+
¦13.15.-14.15.¦ ПЕРЕРЫВ ¦
+-------------+----------------T----------------T----------------+
¦14.15.-16.15.¦Симпозиум N 7 ¦Круглый стол ¦Симпозиум N 12 ¦
¦ ¦"Клинические ¦"Образование, ¦"Воспроизведен- ¦
¦ ¦исследования ¦наука и реклама ¦ные ¦
¦ ¦лекарственных ¦в сфере ¦лекарственные ¦
¦ ¦средств и ¦обращения ¦средства: ¦
¦ ¦проблемы ¦лекарственных ¦клинические ¦
¦ ¦разработки ¦средств" ¦исследования и ¦
¦ ¦национальных ¦Председатели - ¦проблемы ¦
¦ ¦рекомендаций по ¦Володин Н.Н., ¦клинической ¦
¦ ¦рациональной ¦Онищенко Г.Г., ¦биоэквивалент- ¦
¦ ¦фармакотерапии и¦Тутельян В.А., ¦ности" ¦
¦ ¦формулярная ¦Моисеев В.С. ¦Председатели - ¦
¦ ¦система" ¦ ¦Гуськова Т.А., ¦
¦ ¦Председатели - ¦ ¦Жердев В.П., ¦
¦ ¦Воробьев А.И., ¦ ¦Соколов А.В., ¦
¦ ¦Кухарчук В.В. ¦ ¦Стародубцев ¦
¦ ¦ ¦ ¦А.К., ¦
¦ ¦ ¦ ¦Фирсов А.А. ¦
+-------------+----------------+----------------+----------------+
¦16.15.-16.30.¦ ПЕРЕРЫВ ¦
+-------------+----------------T---------------------------------+
¦16.30.-17.30.¦ИТОГОВОЕ ¦ ¦
¦ ¦ПЛЕНАРНОЕ ¦ ¦
¦ ¦ЗАСЕДАНИЕ ¦ ¦
L-------------+----------------+----------------------------------
|
