ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
7 сентября 2004 г.
N 2796/04
О СРОЧНОМ ИЗЪЯТИИ ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что подлежит срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений препарат
"Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл" серии 300103, на
упаковке которого указан производитель ОАО "Биохимик", как не
соответствующий требованиям ФС 42-2011-93 и Изменения N 1 по
показателям: "Подлинность", "Количественное содержание", "рН".
Одновременно, доводим до Вашего сведения, что по сообщению
Территориального Центра по сертификации и контролю качества
лекарственных средств Омской области, во флаконах обнаружен
раствор глюкозы 5%.
При выявлении указанная серия данного препарата подлежит
возврату поставщикам.
Дополнительно, Федеральная служба информирует о получателях,
которым ОАО "Биохимик" отгрузил указанную серию:
ЗАО "Шрея Корпорейшнл" (Москва) - 25.03.2003 г. в кол-ве 2100
бут.
ООО "Евроветснаб" (г. Горно-Алтайск) - 09.06.2003 г. в кол-ве
1005 бут.
ООО "Мидия" (г. Сергиев Посад) - 01.07.2003 г. в кол-ве 4485
бут.
Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость
проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-
профилактических учреждений на подведомственной территории с целью
выявления указанной серии данного препарата.
Об исполнении доложите.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|