ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                        И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                    от 20 августа 2004 г. N 2091/04
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает,  что   вопросы   перерегистрации
   лекарственных  средств в связи с изменениями названий лекарственных
   средств,   наименований   предприятий-производителей   (заявителей)
   будут рассматриваться при предоставлении:
       -  письма-обращения  в адрес Федеральной службы  по  надзору  в
   сфере здравоохранения и социального развития;
       - заявки установленного образца;
       -   оформленной  с  указанием  нового  названия  лекарственного
   средства  или наименования предприятия-производителя (заявителя)  и
   согласованной   соответствующим  экспертным   органом   нормативной
   документации (НД, ФСП, инструкции по медицинскому применению);
       - макета упаковки;
       - предложений по цене лекарственного средства;
       - сертификата качества лекарственного средства;
       -  заверенного в установленном порядке документа, на  основании
   которого     изменено     наименование    предприятия-производителя
   (заявителя).
       Одновременно  Федеральная  служба  ставит  в  известность,  что
   вносить  исправления  в нормативные документы,  ранее  введенные  в
   действие   соответствующим  решением  уполномоченного  органа,   не
   допускается.
   
                                                          Руководитель
                                                    Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ