ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          11 августа 2004 г.
                                   
                               N 1785/04
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального развития, проанализировав регистрационные материалы  на
   Майзер  (циклосерин)  капсулы  150 мг  производства  фирмы  Панацея
   Биотек  Лтд.,  Индия (регистрационное удостоверение П  N  14870/01-
   2003  от  02.04.2003)  в связи с необходимостью  оценки  полноты  и
   достоверности представленных для регистрации документов и данных  и
   правомерности   принятых   ранее   решений   по   эффективности   и
   безопасности  считает  целесообразным  приостановить  реализацию  в
   аптечную  сеть и учреждения здравоохранения Российской Федерации  и
   перевести на режим предварительного контроля указанный препарат.
       Вопрос  снятия с режима предварительного контроля и  дальнейшей
   реализации    может    быть   рассмотрен    после    предоставления
   дополнительных  материалов по клиническому использованию  препарата
   Майзер  капсулы  150  мг  в  Российской  Федерации,  оформленных  в
   установленном порядке.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ