ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                          11 августа 2004 г.
                                   
                               N 1786/04
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального развития, проанализировав регистрационные материалы  на
   препарат  Коксерин  (циклосерин) капсулы 250 мг производства  фирмы
   Маклеодс  Фармасьютикалз Лтд., Индия (регистрационное удостоверение
   П  N 014465/01-2002 от 28.10.2002), в связи с имеющимися данными  о
   побочных  эффектах,  выявленных  в ходе  клинических  исследований,
   считает   целесообразным   приостановить   регистрацию   указанного
   лекарственного средства в Российской Федерации.
       Вопрос  возобновления регистрации может быть  рассмотрен  после
   предоставления   информации   об  опыте   медицинского   применения
   препарата  в  период 2002-2004 гг. и оценки полученных  сведений  с
   привлечением ведущих специалистов в области фтизиатрии.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ