ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПИСЬМО
10 августа 2004 г.
N 0100/813-04-32
О БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКЕ К ПИЩЕ "ГЕПАР"
Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей
и благополучия человека проведено рассмотрение материалов,
связанных с информацией, полученной из Центра госсанэпиднадзора в
Хабаровском крае, где зарегистрирован случай отравления,
предположительно связанный с употреблением биологически активной
добавки к пище "Гепар" производства ООО "Компания "Гольфстрим" (г.
Санкт-Петербург, а/я 57, Серебристый б-р, д. 16, корп. 2).
Установлено, что биологически активная добавка к пище
"Фитокомплекс "Гепар", представляет собой сложный сбор
лекарственных трав, которые содержатся в концентрациях значительно
ниже доз используемых в медицинской практике. Биологически
активная добавка неоднократно проходила исследования в ГУ НИИ
Питания РАМН, по результатам чего были выданы регистрационные
удостоверения:
- N 000528.Р.643.09.98 от 29.09.98 срок действия 3 года,
- N 003179.Р.643.07.2001 от 31.07.2001 г. срок действия 3 года,
- N 005436.Р.643.04.2003 г. от 14.04.2003 г. срок действия 3
года.
На основании выполненных исследований ГУ НИИ Питания РАМН N
72/Э 2863-02 от 25.12.2002 биологически активная добавка к пище
"Гепар" рекомендована в качестве биологически активной добавки к
пище в качестве общеукрепляющего действия, улучшающей
функциональное состояние желудочно-кишечного тракта.
По поручению Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека в ГУ НИИ Питания РАМН и
Центре госсанэпиднадзора в г. Санкт-Петербурге (по месту
нахождения предприятия- изготовителя), была проведена повторная
экспертиза образцов биологически активной добавки к пище "Гепар"
на соответствие СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования
безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов". Результаты
проведенных исследований подтвердили соответствие представленных
образцов биологически активной добавки к пище "Гепар" требованиям
СанПиН 2.3.2.1078-01 "Гигиенические требования безопасности и
пищевой ценности пищевых продуктов".
Одновременно, были проанализированы материалы истории болезни
больной, заболевание которой, предположительно связанно с
употреблением биологически активной добавки к пище "Гепар",
представленные краевой клинической больницей N 1 г. Хабаровска.
Проведенный анализ представленных материалов, с учетом данных
оценки клинической эффективности и заключения краевой клинической
больницы N 1 г. Хабаровска, свидетельствует:
- о соответствии представленных образцов биологически активной
добавки к пище "Гепар" требованиям СанПиН 2.3.2.1078-01
"Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых
продуктов";
- о проведении процедуры регистрации БАД в качестве
общеукрепляющего средства, улучшающего функциональное состояние
желудочно-кишечного тракта, в соответствии с установленным
порядком, регистрационное удостоверение N 005436.Р.643.04.2003 г.
от 14.04.2003 г.
Учитывая изложенное, считаю возможным использовать биологически
активную добавку к пище "Гепар", в соответствии с областью
применения указанной в регистрационном удостоверении N
005436.Р.643.04.2003 от 14.04.2003 года.
Письмо N 0100/183-04-32 от 29.06.2004 г. "О приостановлении
реализации биологически активной добавки к пище "Гепар" считать
утратившим силу.
Заместитель руководителя
Л.П.ГУЛЬЧЕНКО
|
