ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           9 августа 2004 г.
                                   
                               N 1664/04
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального    развития   сообщает   сведения    о    забракованных
   лекарственных  средствах  центрами  по  сертификации   и   контролю
   качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   лекарственных средств":
       -   Пепсин,  субстанция-порошок  серии  30803  от  08.2003  г.,
   производства  ООО  "Самсон-Мед",  перефасовано  ООО   "АС   Ангро",
   поставщик   ООО  "Эликсир"  -  по  показателю  "Содержание   натрия
   хлорида".
       -  Метиленовый синий, субстанция серии 14102003 от 10.2003  г.,
   производства  ЗАО  "Мосреактив",  перефасовано  ООО   "АС   Ангро",
   поставщик  ООО  "Полифарм  Плюс" - по  показателям:  "Подлинность",
   "Описание"  (водные растворы препарата зеленого цвета, по  НД  д.б.
   синего цвета).
       -  Оливковое масло серии 2477/01-2004, производства фирмы "Jose
   Morales  for  olive",  перефасовано ООО АС "Ангро",  поставщик  ООО
   "Эликсир" - по показателям: "Масло из семян", "Йодное число".
       2.  Забракованные ГУ "Территориальный Центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       -  Пилокарпина гидрохлорида раствор (капли глазные),  1%  5  мл
   серии   020903,   производства  ООО   "Эргофарм",   поставщик   ООО
   "Медэкспорт" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями).
       -  Левомицетина  раствор (капли глазные),  0.25%  10  мл  серии
   120903,   производства  ООО  "Славянская  аптека",  поставщик   ООО
   "Северная  Звезда  - Омск" - по показателю "Описание"  (жидкость  с
   включениями).
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Северо-Западный  Центр  по   контролю
   качества и сертификации лекарственных средств":
       -  Натрия  тиосульфат, субстанция-порошок серии 20 от  06.2004,
   производства ОАО "Химический завод им. Л.Я.Карпова", поставщик  ЗАО
   "Енисей" - по показателю "Сульфиты и сульфаты".
       4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества
   лекарственных средств Рязанской области":
       Алтайский  эликсир  250  мл  серии  131103,  производства   ОАО
   "Екатеринбургская   фармфабрика"   -   по   показателю   "Описание"
   (жидкость с осадком).
       -   Шиповника  плоды  100  г  серии  011003,  производства  ЗАО
   "Ленмедснаб-Доктор W", поставщик ЗАО "Гардерика"  -  по  показателю
   "Почерневшие, пригоревшие плоды".
       5.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Боярышника  настойка  25  мл серии  10204,  производства  ГП
   "Волгоградская  фармфабрика", поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       Федеральная   служба   предлагает   при   выявлении   указанных
   забракованных лекарственных средств на подведомственной  территории
   провести   их   полный   анализ  в  соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При подтверждении  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции  о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабря  2002  г.,  регистрационный N 4074. В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
       Одновременно, Федеральная служба информирует, что во  изменение
   писем  Федеральной службы от 01.07.2004 г. N 598/04 и от 12.07.2004
   г.  N  788/04,  препараты "Анальгина таблетки 0,5 г" серий  080503,
   611103   и  "Кальция  глюконата  таблетки  0,5  г"  серии   030404,
   производства ЗАО "Биофарма", разрешены к выпуску в обращение.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ