ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПРИКАЗ
                                   
                           6 августа 2004 г.
                                   
                              N 17-Пр/04
                                   
               О СОЗДАНИИ КОМИТЕТА ПО НОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ
               ТЕХНОЛОГИЯМ ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ
            В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
       В  целях  совершенствования порядка экспертизы эффективности  и
   безопасности  использования в медицинской  практике  новых  методов
   лечения, диагностики, профилактики и реабилитации
       ПРИКАЗЫВАЮ:
       1. Создать Комитет по новым медицинским технологиям Федеральной
   службы  по  надзору в сфере здравоохранения и социального  развития
   (далее Комитет).
       2.  Назначить  председателем Комитета Пальцева М.А.  -  д.м.н.,
   проф.,   академика  РАН  и  РАМН,  ректора  Московской  медицинской
   академии им. И.М.Сеченова.
       3.  Председателю  Комитета  (Пальцеву  М.А.)  в  месячный  срок
   представить  предложения  по  структуре  и  персональному   составу
   Комитета.
       4.  Комитету  руководствоваться в  своей  работе  Положением  о
   Комитете  по  Новым медицинским технологиям Федеральной  службы  по
   надзору    в   сфере   здравоохранения   и   социального   развития
   (Приложение).
       5.  Контроль  за  исполнением настоящего  приказа  оставляю  за
   собой.
   
                                                          Руководитель
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ
   
   
   
   
                                                            Приложение
                                                 к приказу Федеральной
                                             службы по надзору в сфере
                                                     здравоохранения и
                                                  социального развития
                                           от 06.08.2004 г. N 17-Пр/04
   
                               ПОЛОЖЕНИЕ
              О КОМИТЕТЕ ПО НОВЫМ МЕДИЦИНСКИМ ТЕХНОЛОГИЯМ
                 ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
   
                          1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
   
       1.1. Комитет по новым медицинским технологиям (далее - Комитет)
   является экспертным органом Федеральной службы по надзору  в  сфере
   здравоохранения  и  социального  развития  (далее   -   Федеральная
   служба)   по   вопросам  экспертизы  эффективности  и  безопасности
   использования   в  медицинской  практике  новых  методов   лечения,
   диагностики, профилактики и реабилитации.
       1.2.  Комитет  руководствуется в  своей  деятельности  законами
   Российской   Федерации,   нормативными   документами   Министерства
   здравоохранения   и  социального  развития  Российской   Федерации,
   Федеральной службы, а также настоящим Положением.
       1.3.  Комитет  имеет  печать  со своим  наименованием  и  бланк
   установленного образца.
   
                             2. СТРУКТУРА
   
       2.1.  Структура  и  персональный состав  Комитета  утверждается
   руководителем Федеральной службы.
       2.2.  Комитет  возглавляет председатель,  назначаемый  приказом
   руководителя Федеральной службы.
   
                          3. ОСНОВНЫЕ ЗАДАЧИ
   
       3.1.  Комитет по запросу Федеральной службы проводит экспертизу
   и выдает заключения по вопросам:
       -  определения  возможности и целесообразности использования  в
   медицинской    практике   новых   методов   лечения,   диагностики,
   профилактики  и  реабилитации с рекомендацией  масштаба  применения
   метода:   широкое   использование  в   медицинской   практике   или
   ограниченное  (ввиду  сложности метода, уникальности  аппаратуры  и
   т.д.);
       -   определения   возможности  и  целесообразности   проведения
   биомедицинских и клинических исследований.
       3.2.  Дает  рекомендации  по  перечню  медицинских  учреждений,
   участвующих  в проведении биомедицинских и клинических исследований
   новых медицинских технологий.
       3.3.  Рассматривает  по  запросу Федеральной  службы  претензии
   юридических  и физических лиц по применению в медицинской  практике
   новых медицинских технологий.
   
                   4. ОБЯЗАННОСТИ И ОТВЕТСТВЕННОСТЬ
   
       4.1. Комитет обязан:
       -   обеспечивать   объективность   и   независимость   решений,
   принимаемых по всем направлениям деятельности;
       - обеспечивать конфиденциальность полученной информации.
       4.2.  Члены  комитета несут ответственность  за  объективность,
   достоверность и своевременность рассмотрения документов.
   
                                                  Начальник Управления
                                             регистрации лекарственных
                                         средств и медицинской техники
                                                          С.Б.ТКАЧЕНКО