ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 августа 2004 г.
N 1520/04
В ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ
ДЕПАРТАМЕНТА ОТ 18.03.2004 Г. N 291-22/43
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что Центральная лаборатория
Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей
и консервирующих растворов ГНЦ РАМН, провела повторный выборочный
контроль образцов препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл" серии
29112003, производства ФГУП "Научно-производственное объединение
по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген"
(Иркутский филиал). Повторный анализ на вирусную безопасность
подтвердил наличие антител к вирусу гепатита С в указанной серии
данного препарата.
В связи с изложенным, Федеральная служба предлагает
незамедлительно изъять из фармобращения на территории Российской
Федерации указанную серию препарата. Выявленная серия подлежит
возврату заводу-изготовителю.
Федеральная служба обращает Ваше внимание на необходимость
проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-
профилактических учреждений на подведомственной территории с целью
выявления указанной серии данного препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|