МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
от 2 июля 2004 г. N 01/329-04-32
О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации в связи с многочисленными запросами руководителей
предприятий (организаций) по вопросам лицензирования деятельности
по распространению лекарственных средств и изделий медицинского
назначения сообщает следующее.
В соответствии с Федеральным законом от 8 августа 2001 г. N 128-
ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" и
Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 февраля
2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности"
распространение лекарственных средств и изделий медицинского
назначения является лицензируемым видом деятельности, и
лицензирование его отнесено к компетенции Минздрава России.
Минздрав России предложил исключить деятельность по
распространению лекарственных средств и изделий медицинского
назначения из лицензируемых видов деятельности, как излишнюю, в
связи с чем подготовил, согласовал с заинтересованными
министерствами и ведомствами и внес в установленном порядке в
Правительство Российской Федерации законопроект "О внесении
изменений в пункт 1 статьи 17 Федерального закона "О
лицензировании отдельных видов деятельности" об исключении из
лицензируемых видов деятельности "распространение лекарственных
средств и изделий медицинского назначения". Правительство
Российской Федерации внесло проект Федерального закона в
Государственную Думу Федерального Собрания Российской Федерации.
На основании Указа Президента Российской Федерации от 9 марта
2004 г. N 314 "О системе и структуре федеральных органов
исполнительной власти" Министерство здравоохранения Российской
Федерации упразднено.
В настоящее время, в связи с отсутствием Положения о
лицензировании деятельности по распространению лекарственных
средств и изделий медицинского назначения, ни Министерство
здравоохранения и социального развития Российской Федерации ни
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития не осуществляют лицензирование указанного
вида деятельности.
Одновременно информируем, что при определении принадлежности
продукции к изделиям медицинского назначения следует
руководствоваться Общероссийским классификатором продукции,
регистрационными удостоверениями, выданными в установленном
порядке Минздравом России.
Министерство здравоохранения и социального развития Российской
Федерации просит довести представленную информацию до сведения
всех участников обращения изделий медицинского назначения.
Заместитель Министра
В.И.СТАРОДУБОВ
|