ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 4/93-2004
ЗАСЕДАНИЯ ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА
ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ОТ 23 ИЮНЯ 2004 Г.
СЛУШАЛИ:
3: Обсуждение письма из ФСБ по поводу злоупотребления
препаратом Коаксил (Тианептин).
ПОСТАНОВИЛИ:
1. Просить Фармакологический комитет МЗ РФ принять решение,
предусматривающее, что Коаксил (Тианептин), также как и другие
антидепрессанты, отпускаются только по рецепту врача в
ограниченном количестве в одни руки, с оставлением рецепта в
аптеке для учета.
2. Запросить органы здравоохранения некоторых регионов России
(Москвы, Санкт-Петербурга, Екатеринбурга, Новосибирска, Иркутска)
и Центра наркологии МЗ РФ о том, имеются ли зарегистрированные
случаи злоупотребления препаратом Коаксил в их регионах (и сколько
их), а также сообщить, в каком режиме препарат отпускается в
аптеках (по рецепту врача или без рецепта). В случае получения
информации о наличии зарегистрированных фактов злоупотребления
Коаксилом вынести вопрос на повторное обсуждение ПККН.
3. Запросить фирму-производителя предоставить данные
клинических исследований и научные статьи по препарату, а также
официально утвержденную Минздравом России инструкцию по
медицинскому применению препарата Коаксил.
4. Целесообразно опубликовать официальную инструкцию по
применению препарата, утвержденную Минздравом России, в журнале
"Новые лекарственные препараты" с четким указанием с том, что
препарат должен отпускаться строго по рецепту врача.
Председатель ПККН
д.м.н., проф., акад.
Э.А.БАБАЯН
|