ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
21 июня 2004 г.
N 394/04
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что с 01 июля 2004 г. запрещается
сертификация и реализация лекарственного препарата "Корвалол" без
вложения в индивидуальную пачку.
Данное решение принято в связи с выявлением случаев нарушения
порядка отпуска препарата "Корвалол" в обращение лекарственных
средств без инструкции по медицинскому применению, наличием особых
указаний по медицинскому применению (состав - содержание
фенобарбитала) и специальных требований к условиям хранения
(защищенное от света место) указанного препарата.
Все ранее выданные разрешения на выпуск и сертификацию
препарата "Корвалол" без индивидуальной упаковки с 01 июля 2004 г.
считать не действительными.
Основание: Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О
лекарственных средствах" гл. IV, ст. 16, п. 9.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|