МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                         РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
                                   
                                ПИСЬМО
                   от 15 июня 2004 г. N 01/52-04-32
                                   
         ОБ ОТРАСЛЕВОМ СТАНДАРТЕ "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ)
            ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ.
                          ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"
   
       Министерство здравоохранения и социального развития  Российской
   Федерации  в  связи  с  многочисленными запросами  предпринимателей
   ряда    регионов    Российской   Федерации,   занимающихся    малым
   фармацевтическим  бизнесом, рассмотрело действующие  требования  по
   нормативам    площадей   аптечных   организаций,    предусмотренных
   отраслевым   стандартом   915000.05.0007-2003   "Правила    отпуска
   (реализации)   лекарственных  средств  в   аптечных   организациях.
   Основные положения".
       Проведенный  анализ  международного опыта,  реальных  положений
   развития    отечественной   аптечной   службы    показывает,    что
   регламентация нормативов площадей аптечных организаций в  настоящее
   время  является  необоснованным и нецелесообразным административным
   барьером,  препятствующим эффективному функционированию и  развитию
   фармацевтической отрасли.
       Кроме  того, статьей 46 Федерального закона от 27 декабря  2002
   г.  N 184-ФЗ "О техническом регулировании" установлено, что со  дня
   вступления  в  силу указанного Закона впредь до вступления  в  силу
   соответствующих  технических регламентов  требования  к  продукции,
   процессам    производства,   эксплуатации,   хранения,   перевозки,
   реализации  и  утилизации,  установленные  нормативными   правовыми
   актами  Российской Федерации и нормативными документами федеральных
   органов  исполнительной  власти, подлежат обязательному  исполнению
   только в части, соответствующей целям:
       защиты  жизни  или здоровья граждан, имущества  физических  или
   юридических лиц, государственного или муниципального имущества;
       охраны   окружающей  среды,  жизни  или  здоровья  животных   и
   растений;
       предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей.
       В настоящее время в Российской Федерации действуют обязательные
   нормативы  площадей,  направленные  на  защиту  жизни  и   здоровья
   граждан,  -  санитарные правила и нормативы,  утвержденные  Главным
   государственным   санитарным   врачом   Российской   Федерации    в
   установленном порядке.
       Действие   нормативов   площадей  для   аптечных   организаций,
   предусмотренных отраслевым стандартом 915000.05.0007-2003  "Правила
   отпуска    (реализации)   лекарственных    средств    в    аптечных
   организациях.   Основные   положения",   не   носят   обязательного
   характера    и    не    могут   применяться   при    лицензировании
   фармацевтической деятельности.
       Министерство здравоохранения и социального развития  Российской
   Федерации  просит  довести  данную  информацию  до  сведения   всех
   участников фармацевтического рынка.
   
                                                  Заместитель Министра
                                                        В.И.СТАРОДУБОВ