МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
21 мая 2004 г.
N 295-22/96
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава
России извещает о принятии Госстандартом России национального
стандарта ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля
качества лекарственных средств". Стандарт подготовлен общественной
организацией Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений
(АСИНКОМ) совместно с Ассоциацией российских фармацевтических
производителей (АРФП).
Выход тиража стандарта намечен на середину июня 2004.
Презентация стандарта состоится на XV конференции АСИНКОМ,
которая будет проводиться в Москве 29-30 июня 2004 г. (конференц-
зал Федерального агентства по метрологии и техническому
регулированию России).
Стандарт будет выдаваться участникам конференции.
На конференции, организуемой АСИНКОМ, будут также рассмотрены
актуальные вопросы проектирования, строительства, аттестации
производства в соответствии с Правилами GMP, требования к
оборудованию и технологическим процессам, системе управления
качеством и ведению документации.
По вопросам участия в конференции следует обращаться в АСИНКОМ
в оргкомитет конференции по тел. 156-28-98, 777-72-31, факс 156-28-
98, E-mail: asincom@mail.cnt.ru.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|