МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
                                   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
        ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                             5 мая 2004 г.
                                   
                              N 295-22/78
   
       Департамент  государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения и медицинской  техники  Минздрава
   России  извещает  о  введении  в действие  с  1  января  2005  года
   национального  стандарта "Правила производства и контроля  качества
   лекарственных  средств", положения которого полностью соответствуют
   требованиям  GMP  ЕС.  Указанный  документ  вводится   в   действие
   постановлением  Госстандарта России от  10.03.2004  N  160-ст,  как
   федерального  органа  исполнительной власти  в  сфере  технического
   регулирования.
       Данный документ разрабатывался по поручению Минздрава России во
   исполнение  поручения Президента Российской Федерации от 12.09.2003
   N Пр-1682 (п. 5) общественными организациями АСИНКОМ и АРФП.
       Департамент    извещает,   что   до   введения    в    действие
   соответствующего технического регламента требования  вышеуказанного
   национального   стандарта   будут   являться   обязательными    при
   организации  и осуществлении производства лекарственных  средств  в
   Российской  Федерации,  поскольку  указанная  продукция   оказывает
   непосредственное   воздействие  на   жизнь   и   здоровье   граждан
   (постановление   Госстандарта  России  от   30.01.2004   N   4   "О
   национальных стандартах Российской Федерации").
   
                                        И.о. Руководителя Департамента
                                                          А.А.ТОПОРКОВ