МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
18 марта 2004 г.
N 291-22/43
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА
(с изм., внесенными письмом Росздравнадзора
от 04.08.2004 N 1520/04)
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщает,
что в связи с поступившей информацией от Центральной лаборатории
Госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей
и консервирующих растворов ГНЦ РАМН о несоответствии требованиям
нормативной документации препарата "Альбумина раствор 10% 100 мл"
серии 29112003, производства ФГУП "Научно-производственное
объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам
"Микроген" (Иркутский филиал) по наличию антител к вирусу гепатита
C, Департамент предлагает приостановить обращение вышеназванного
препарата указанной серии в лечебно-профилактических учреждениях и
реализацию через аптечную сеть до особого распоряжения
Департамента.
Департамент обращает внимание всех руководителей на
необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и
лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории
с целью выявления указанной серии данного препарата.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|