МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
                                   
                 ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
        ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
                         И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                            4 марта 2004 г.
                                   
                              N 291-22а/8
   
       Департамент  государственного контроля  лекарственных  средств,
   изделий  медицинского  назначения и  медицинской  техники  сообщает
   сведения  о  забракованных  лекарственных  средствах  центрами   по
   сертификации и контролю качества лекарственных средств:
       1.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств" Новосибирской области:
       -  Цинка сульфат, порошок серии 5 от 06.02 г., производства ООО
   "Виктория",   поставщик  ГУП  НСО  "Фармация"   -   по   показателю
   "Растворимость".
       -  Натрия  бензоат, порошок серии 19 от 10.02 г.,  производства
   ЗАО   "Мосреактив",  поставщик  ООО  "Антей-98"  -  по   показателю
   "Цветность".
       -  Кальция  глюконата таблетки 0.5 г серии 511203, производства
   ОАО  "Ирбитский  ХФЗ",  поставщик ООО "Технезис"  -  по  показателю
   "Описание" (часть таблеток с пористой поверхностью и со сколами).
       2.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств" г. Великий Новгород:
       - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 520803, производства
   ОАО  "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО "Фирма Алекс" -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       3.  Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Ивановской области:
       -  Анальгина таблетки 0.5 г N 10 серии 420803, производства ЗАО
   "Биофарма",  поставщик  ЗАО  "Шрея  Корпорэйшнл"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки с темными и желтыми вкраплениями).
       4.  Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных    средств    Аптечного    управления    Министерства
   здравоохранения Республики Дагестан:
       -  Цинка  окись,  субстанция-порошок  серии  0812  от  08.2003,
   производства   ООО   "Ялма",  поставщик  ООО  "Фармальянс"   -   по
   показателю "Растворимость".
       5.  Забракованные  ГУЗ "Центр сертификации и контроля  качества
   лекарственных средств Самарской области":
       -  Сульфадиметоксина таблетки 0,5 г серии 150599,  производства
   ОАО  "Биосинтез", поставщик ООО "Фармбокс Интернейшнл  Инк."  -  по
   показателю "Количественное содержание".
       -  Метронидазола таблетки 0,25 г серии 40703, производства  ЗАО
   "Биофарм   Право-Альфа",  поставщик  ООО  "Вита"  -  по  показателю
   "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
       6.   Забракованные  Центром  контроля  качества   лекарственных
   средств ГУП "Волгофарм":
       -  Каметон,  аэрозоль  30 г серий 971203, 991203,  производства
   ФГУП  "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик  ООО  "ФЦК",
   г.  Красноярск - по показателям: "Упаковка", "Проверка клапана"  (у
   части флаконов клапанное устройство не работает).
       7.  Забракованные 649 "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных    средств"    (Министерства    обороны    Российской
   Федерации):
       -  Реамберин,  раствор для инфузий 1.5% 400  мл  серии  661203,
   производства ООО "Полисан НТФФ" - по показателю "Цветность".
       8.  Забракованные  Центром  сертификации  и  контроля  качества
   лекарственных средств Республики Тыва:
       -  Новокаин,  раствор для инъекций 0.25% 200 мл  серии  140703,
   производства  ОАО  "Биосинтез", поставщик  ЗАО  ЦВ  "Протек"  -  по
   показателю "Описание" (жидкость с осадком).
       9.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -  Сульфацил  натрия раствор 20% (капли глазные),  5  мл  серии
   210903, производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Сигма-
   Фарма" - по показателю "Механические включения".
       10.  Забракованные 655 Центром контроля качества и сертификации
   лекарственных средств (МО РФ):
       -   Квасцы   алюминиево-калиевые,  субстанция  партии   52   от
   19.05.2003  г.,  производства  ЗАО  "Промхим",  поставщик  ООО  "АС
   АНГРО" - по показателю "Микробиологическая чистота".
       11.   Забракованные   ГУЗ   "Центр  сертификации   и   контроля
   лекарственных средств" Костромской области:
       -  Боярышника  настойка  25 мл серии  70503,  производства  ГУП
   "Тульская  фармфабрика", поставщик ООО "Техфарм"  -  по  показателю
   "Описание" (жидкость с осадком).
       -  Боярышника настойка 100 мл серии 45092003, производства  ООО
   "Гиппократ",   поставщик  ЗАО  "Империя-фарма"  -   по   показателю
   "Упаковка" (негерметичность укупорки).
       Департамент   предлагает   при   выявлении   указанных    серий
   забракованных лекарственных средств на подведомственной  территории
   провести   их   полный   анализ  в  соответствии   с   требованиями
   нормативной  документации.  При подтверждение  брака  лекарственные
   средства  подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с  приказом
   Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002  г.
   N   382   "Об   утверждении   Инструкции  о   порядке   уничтожения
   лекарственных  средств",  зарегистрированным  Минюстом  России   24
   декабр  2002  г.,  регистрационный N 4074.  В  случае  соответствия
   требованиям   нормативной   документации   лекарственные   средства
   подлежат реализации установленным порядком.
       Об исполнении доложите.
   
                                             Руководитель Департамента
                                                         В.Е.АКИМОЧКИН