МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
ПИСЬМО
30 января 2004 г.
N 291-22/19
ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННОГО ПРЕПАРАТА
Департамент государственного контроля лекарственных средств,
изделий медицинского назначения и медицинской техники информирует,
что поступившие на повторный выборочный контроль в Центральную
лабораторию государственного контроля и изучения качества
препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов ГНЦ
РАМН образцы препарата "Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл"
серии 850703, производства ОАО НПК "Эском", не соответствуют
требованиям ФСП 42-0262-1081-01, Изменения N 1 по показателю
"Пирогенность". В связи с этим, Департамент сообщает, что выше
названный препарат указанной серии подлежит срочному изъятию из
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений.
При выявлении указанная серия данного препарата подлежит
возврату поставщикам.
Департамент обращает Ваше внимание на необходимость проведения
обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических
учреждений на подведомственной территории с целью выявления
указанной серии данного препарата.
Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
|