ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                                   
                           5 декабря 2005 г.
                                   
                             N 01И-734/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
   
       (в ред. письма Росздравнадзора от 07.02.2006 N 01И-84/06)
   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
       1.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Баларпан,  капли  глазные, 0,01%  10  мл,  производства  ООО
   "Микрохирургия",    поставщик   ЗАО   НПК   "Катрен",    показатель
   "Механические включения" - серии 030804.
   (в ред. письма Росздравнадзора от 31.10.2005 N 01И-609/05)
       2.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       -   Донормил,   таблетки  шипучие  15  мг  N  20,  производства
   "Лаборатории  Упса,  отделение  компании  Бристол-Майерс   Сквибб",
   Франция,   поставщик   ЗАО  "СИА  Интернейшнл   Лтд.",   показатель
   "Описание"  (таблетки  со  сколами и  шероховатой  поверхностью)  -
   серии Н8830.
       3.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Бронхосан,  капли  для  приема внутрь  25  мл,  производства
   "Словакофарма   АО",  Словацкая  Республика,  поставщик   ЗАО   "ЦВ
   "Протек",   показатель  "Упаковка"  (флаконы   имеют   трещины   на
   пластмассовых крышках) - серии 3200904.
       -   Брусники  листья  сырье  растительное  измельченное  50  г,
   производства   ООО  "Апекс",  поставщик  ООО  "Апекс",   показатель
   "Частиц, не проходящих сквозь сито с диаметром 3 мм" (10%) -  серии
   050704.
       - Дуатакс, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г,
   производства "Аквариус Энтерпрайзис", Индия, поставщик  ООО  "Фирма
   Хелс-М",  показатель "Прозрачность" (при добавлении  1  мл  ледяной
   уксусной  кислоты  к  10  мл  10% раствора  препарата  в  воде  для
   инъекций появляется опалесценция) - серии МР 12 от 04.05.
       -  Пирантел,  суспензия для приема внутрь 250 мг/5  мл  15  мл,
   производства  "Терполь  Фармацевтическое предприятие  АО",  Польша,
   поставщик  ООО  "Авеста-Фарм", показатель "Упаковка" (негерметичная
   укупорка) - серии 10505.
       - Полифепан, порошок для приема внутрь 250 г, производства АОЗТ
   "Сайнтек",   поставщик  ЗАО  "СИА  Интернейшнл  Лтд.",   показатель
   "Микробиологическая чистота" - серии 60805.
       - Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для инъекций 1
   г,  производства  "Шрея Хелскер Пвт. Лтд.",  Индия,  поставщик  ЗАО
   "Генезис", показатель "Прозрачность" - серии АС 3130505.
       - Эвкалипта прутовидного листья сырье растительное измельченное
   75   г,  производства  ООО  "Лек  С+",  поставщик  ООО  "Лек   С+",
   показатель "Частей эвкалипта (бутонов, плодов, веточек)" (18,8%)  -
   серии 040705.
       4.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   лекарственных средств":
       -   Пиона  уклоняющегося  настойка  50  мл,  производства   ЗАО
   "Вифитех",   поставщик  ЗАО  НПК  "Катрен",  показатель  "Описание"
   (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) - серии 030805.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям и поставщикам.
   
                                       Руководитель Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ