ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                        И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
                                   
                                ПИСЬМО
                   от 1 декабря 2005 г. N 01И-729/05
                                   
             О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
                                   
       Федеральная  служба  по  надзору  в  сфере  здравоохранения   и
   социального   развития   сообщает   о   лекарственных    средствах,
   забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
       1.  Забракованные Республиканским центром контроля  качества  и
   сертификации  лекарственных  средств Министерства  здравоохранения,
   социального развития и спорта Республики Карелия:
       -  Мафусол раствор для инфузий 250 мл, производства ОАО  "Фирма
   Медполимер", поставщик ООО "Прометей", показатель "Пирогенность"  -
   серии 10062005.
       2.  Забракованные  ОГУЗ "Центр контроля качества  лекарственных
   средств", г. Новосибирск:
       -  Трависил таблетки для рассасывания мятные N 16, производства
   "Плетхико  Фармасьютикалз Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "ЦВ "Протек",
   показатель  "Описание"  (часть  таблеток  прилипли  к  блистеру,  в
   ячейках  контурной  упаковки имеются кусочки таблеточной  массы)  -
   серии 5004.
       3.  Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации  и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл  N  10,
   производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик  ООО
   "Фарм", показатель "Механические включения" - серии 500605.
       4.  Забракованные  ГУ "Центр контроля качества  и  сертификации
   лекарственных средств" в Саратовской области:
       - Валидол-ТАТ таблетки подъязычные 60 мг N 10, производства ОАО
   "Татхимфармпрепараты",  поставщик  ООО  "Сигма-Фарма",   показатель
   "Средняя масса таблетки" - серии 990905.
       -  Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл  N
   10,  производства Одесское ПХФП "Биостимулятор", Украина, поставщик
   ООО  "Санси",  показатель  "Механические  включения",  "Маркировка"
   (маркировка частично стерта) - серии 560805.
       -  Линкас  Лор  пастилки  медово-лимонные  N  16,  производства
   "Хербион  Пакистан Прайвет Лимитед", Пакистан, поставщик  ЗАО  "СИА
   Интернейшнл  Лтд.", показатель "Описание" (пастилки  с  неоднородно
   окрашенной  поверхностью,  со сколами  и  черными  вкраплениями)  -
   серии 51.
       5.   Забракованные  ГУЗ  "Свердловский  центр  сертификации   и
   контроля качества лекарственных средств":
       -  Папаверина  гидрохлорида таблетки 0,04 г N 10,  производства
   ОАО  "Ирбитский  химико-фармацевтический завод", поставщик  ООО  ФК
   "Авикон",  показатель  "Маркировка" (на  упаковке  неверно  указана
   высшая  разовая доза для взрослых - 0,4 г, должно быть - 0,2  г)  -
   серии 90305.
       -   Перца   стручкового  настойка  100  мл,  производства   ООО
   "Гиппократ",  поставщик  ЗАО "ФОРП", показатель  "Подлинность"  (на
   хроматограмме  испытуемого  раствора  на  уровне  пятна   свидетеля
   появляется   пятно  голубоватого  цвета,  которое  по  величине   и
   интенсивности  окрашивания  значительно  уступает  пятну  свидетеля
   (следовые   количества),  а  д.б.  одно   пятно   голубого   цвета,
   переходящее в синий) - серии 01012005.
       6.  Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации  и  контроля
   качества лекарственных средств":
       -  Аммиака  раствор  10%  100 мл, производства  ОАО  "Ирбитский
   химико-фармацевтический  завод",  поставщик   ЗАО   НПК   "Катрен",
   показатель  "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью)  -
   серии 370805.
       7.  Забракованные ГУ "Территориальный центр по  сертификации  и
   контролю качества лекарственных средств Омской области":
       - Перекиси водорода раствор для местного и наружного применения
   3%   40   мл,   производства  ООО  "Волгоградская  фармацевтическая
   фабрика",  поставщик ЗАО "Филевское оптово-розничное  предприятие",
   показатель  "Упаковка"  (флаконы  укупорены  негерметично,   крышки
   треснувшие,  часть  этикеток  имеет  нетоварный  вид  с  пятнами  и
   разводами),  "Маркировка"  (на части  этикеток  размыта  маркировка
   названия препарата, серии и срока годности) - серии 110605.
       8.  Забракованные  ГУ  "Центр контроля  качества  лекарственных
   средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
       -  Перекиси водорода раствор для наружного применения 3% 40 мл,
   производства   ООО   "Волгоградская   фармацевтическая    фабрика",
   поставщик  ООО "Фармакон", показатель "Упаковка" (у части  флаконов
   нарушена целостность навинчиваемых крышек) - серии 140805.
       Федеральная  служба  обращает  внимание  руководителей  центров
   контроля  качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
   лабораторий  на  необходимость  проведения  обязательной   проверки
   аптечной    сети    и   лечебно-профилактических   учреждений    на
   подведомственной   территории   с   целью   выявления   и   изъятия
   перечисленных лекарственных средств.
       Одновременно  информируем,  что указанные  серии  перечисленных
   лекарственных     средств    подлежат    возврату     предприятиям-
   производителям и поставщикам.
   
                                                          Руководитель
                                                    Федеральной службы
                                                           Р.У.ХАБРИЕВ