ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-704/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр по сертификации и
контролю качества лекарственных средств":
- Напроксен-ICN таблетки 250 мг N 20, производства ОАО "Аи Си
Эн Лексредства", поставщик ОАО "Фармстандарт-Лексредства",
показатель "Упаковка" (инструкция не на русском языке) - серии
30404.
2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики
Бурятия":
- Ципродокс капли глазные 0,3% 5 мл, производства "Шрея Лайф
Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ЗАО "Шрея-Корпорейшнл",
показатель "Механические включения" - серии SA0467102, SA0467103.
3. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Липецк:
- Зверобоя трава сырье растительное измельченное 50 г,
производства ФГУП НПО "Микроген", поставщик ООО "Рас-Сток",
показатель "Описание" (при визуальном осмотре обнаружены мелкие
живые насекомые), "Упаковка" (указана лишняя информация по
назначению препарата - оказывает вяжущее и противовоспалительное
действие, а также мягкое антидепрессивное, седативное и
анксиолитическое действие) - серии 010305.
4. Забракованные ГУП "Фармацевтический центр" Ростовской
области:
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ООО "Органика-Юг", показатель "Описание"
(жидкость с хлопьевидной взвесью, опалесцирующая) - серии 550405.
- Феназепама таблетки 1 мг N 50, производства ОАО "Усолье-
Сибирский химфармзавод", поставщик ООО "Медина", показатель
"Упаковка" (в пачку вложена инструкция по применению препарата
Таблетки эуфиллина 0,15 г) - серии 70705.
5. Забракованные Территориальным центром по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Департамента здравоохранения
Сахалинской области:
- Аллохол таблетки покрытые оболочкой N 10, производства ОАО
"Фармстандарт-Томскхимфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" показатель
"Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью) - серии
140205.
6. Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- Полифепан порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь 10 г N 10, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО
"Генезис" показатель "Микробиологическая чистота" - серии 50805,
60805.
- Полифепан порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь 250 г, производства АОЗТ "Сайнтек", поставщик ЗАО "Генезис"
показатель "Микробиологическая чистота" - серии 70805.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|