ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-705/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные Фармацевтическим комитетом Главного управления
администрации Оренбургской области:
- Лорпилс таблетки для рассасывания лимонные N 24, производства
"Лотус Лабораториз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ООО "Регион
Фарма", показатель "Описание" (таблетки со сколами и трещинами,
имеются воздушные полости) - серии LLE-14.
2. Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля
качества лекарственных средств":
- Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства "Шрея Лайф Саенсиз
Пвт. Лтд.", Индия, поставщики ЗАО "Фарминторг NP", ЗАО "Генезис",
показатель "Описание" (мутный сироп с осадком на дне флакона) -
серии 196 от 11.2004.
- Термопсиса экстракт сухой субстанция 50 г, производства АО
"Химфарм", Казахстан, поставщик ООО "Полифарм Плюс", показатель
"Содержание суммы алкалоидов в пересчете на термопсин" (0,83%) -
серии 60304.
3. Забракованные ГУ "Центром контроля качества лекарственных
средств Министерства здравоохранения Удмурдской Республики":
- Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл N 10, производства ОАО
"Дальхимфарм", поставщик ООО "Ремедиум", показатель "Описание"
(жидкость с осадком) - серии 250205.
- Суприма-ЛОР таблетки для рассасывания с ароматом меда и
лимона N 16, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия,
поставщик ООО "Фармаимпэкс", показатель "Описание" (таблетки с
белым налетом) - серии Н-147.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления и изъятия
перечисленных лекарственных средств.
Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных
лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-
производителям и поставщикам.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|