ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
28 ноября 2005 г.
N 01И-706/05
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о лекарственных средствах,
забракованных центрами по сертификации и контролю качества:
1. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Крапивы листья сырье растительное измельченное 50 г,
производства ЗАО "Фирма "Здоровье", поставщик ОАО "Армавирская
межрайонная аптечная база", показатель "Микробиологическая
чистота" - серии 041104.
2. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный центр по контролю
качества лекарственных средств":
- Мяты перечной настойка 25 мл, производства ООО "Эколаб",
поставщик ГУП "ЦФБ", показатель "Описание" (Жидкость с осадком) -
серии 020504.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского
края:
- Пустырника настойка 25 мл, производства ЗАО "Эколаб",
поставщик ЗАО НПК "Катрен", показатель "Упаковка" (пластмассовые
крышки растрескавшиеся) - серии 010305.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Кемерово:
- Левзеи экстракт жидкий для приема внутрь 50 мл, производства
ООО "НПП "Камелия", поставщик ООО "Прагмафарм", показатель
"Описание" (жидкость с крупнодисперсным осадком) - серии 010305.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные
указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров
контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических
лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки
аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на
подведомственной территории с целью выявления перечисленных
лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным
показателям качества. В случае соответствия качества требованиям
нормативной документации лекарственные средства подлежат
реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия
качества лекарственных средств установленным требованиям,
соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и
предприятиям-производителям.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|